根据疫苗管理法,疫苗包括

栏目:古籍资讯发布:2023-10-08浏览:3收藏

根据疫苗管理法,疫苗包括,第1张

根据疫苗管理法疫苗包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

不同疫苗的生产时间各不相同有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次,疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程,且成本很高。

具体如下:

1、接种疫苗是预防和控制传染病最经济有效的公共卫生干预措施,对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段;

2、政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。

法律依据

《中华人民共和国疫苗管理法》

第二条 在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动,适用本法。本法未作规定的,适用《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律、行政法规的规定。

本法所称疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。第四条 国家坚持疫苗产品的战略性和公益性。

国家支持疫苗基础研究和应用研究,促进疫苗研制和创新,将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。

国家制定疫苗行业发展规划和产业政策,支持疫苗产业发展和结构优化,鼓励疫苗生产规模化、集约化,不断提升疫苗生产工艺和质量水平。第八条 国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作。国务院卫生健康主管部门负责全国预防接种监督管理工作。国务院其他有关部门在各自职责范围内负责与疫苗有关的监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域疫苗监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域疫苗监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生健康主管部门负责本行政区域预防接种监督管理工作。县级以上地方人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责与疫苗有关的监督管理工作。

(一)调查目的

接种率调查有利于弥补接种率常规报告的不足,正确评价免疫接种的进展情况,及时发现问题,特别是免疫空白,以采取相应的弥补措施;有利于督促各级疾病预防控制机构和基层接种单位按照国家的有关规程和规范要求开展工作;有利于评价各地计划免疫工作完成情况。县级以上疾病预防控制机构应当定期或根据实际工作情况不定期对本行政区域内儿童完成国家免疫规划疫苗的接种率进行抽样调查。

(二)调查内容

根据调查的目的,确定调查的疫苗种类,如国家免疫规划五苗覆盖率调查或某种疫苗接种率调查等。调查内容有适龄儿童建卡率、建证率,乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗的合格接种率和“五苗”全程覆盖率,乙肝疫苗首剂及时接种率,卡介苗瘢痕率等。

如“五苗”接种率调查,调查对象为≤12月龄儿童,通过查看接种记录,记录被调查儿童疫苗的接种日期,查看卡介苗接种瘢痕。并根据判断标准,判断是否为合格接种,计算所调查疫苗的接种率。

注:同时符合以下5项标准者,判为合格接种:

(1)免疫起始月龄正确;免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起始月龄,乙肝疫苗第1剂在新生儿出生后24小时内尽早接种。

(2)针次间隔正确;脊灰疫苗、百白破疫苗各剂次的间隔时间应≥28天。乙肝疫苗第2剂在第1剂接种后1个月接种,第3剂在第1剂接种后6个月(5~8月龄)接种。第1剂和第2剂间隔应≥28天。第2剂和第3剂的间隔应≥60天。 医学 教 育网原创

(3)基础免疫要求在12月龄内完成。

(4)有准确的出生和接种年、月、日、接种单位和接种者的记录。

(5)家长承认或预防接种卡、册、证记录相符。

(三)调查方法

评价县级以上单位接种率采用组群抽样法或称按容量比例概率抽样法(PPS);评价乡级接种率采用批质量保证抽样法。县级以上单位接种率组群抽样,要求随机选择30个抽样单位(组),每个抽样单位不少于7名对象,共210名。

(四)调查指标确定

适龄儿童建卡率、建证率,乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗的合格接种率和“五苗”全程覆盖率,乙肝疫苗首剂及时接种率,卡介苗瘢痕率等。

(五)调查表设计

可使用集体调查表。根据调查目的确定具体内容、项目和要求设计调查表。表中应注明被调查区、县、街、乡、调查日期等一般项目。调查表包括编号、儿童姓名、家长姓名、出生年、月、日、被调查的疫苗接种日期、卡介苗接种瘢痕、合格与否、禁忌证、未接种原因、不合格接种原因,备注、调查者、调查日期等项目,并应有填表说明。医学教 育网原创

(六)调查步骤

根据调查计划,按照抽样法要求,确定调查点,培训调查人员,统一调查标准,进行预调查和正式调查。按评价指标进行统计分析,最后写出评价报告。

(七)评价指标、评价内容及分析

1评价指标

(1)适龄儿童建卡率、建证率;

(2)单项疫苗接种率;

(3)“五苗”全程接种率;

(4)乙肝疫苗首剂及时接种率、全程接种率、及时率;

(5)卡介苗的瘢痕率。

2评价内容及分析

(1)接种率完成情况;

(2)调查接种率是否达到国家规定要求;

(3)未接种原因,不合格接种原因;

(4)影响接种率的主要原因;

(5)与以前接种调查结果进行比较,评价进展情况;

(6)疫苗针对传染病发病情况。

(八)报告提纲撰写和主要内容

调查报告应包括调查目的,调查时间,调查内容,调查对象,选用的调查方法,调查结果,对调查结果的分析讨论,对今后此项工作的建议等项内容。

你接种疫苗了吗的教案可以先创设疫苗接种的情景,初步感知;再自主交流,建构模型;合作探究,完善认识;最后拓展疫苗接种的应用,加深理解。

1、创设疫苗接种的情景,初步感知:

学生的学习内容应该是现实的、有趣的、富有挑战性的。从学生已有的知识经验和生活经验出发,通过创造性地使用教材,创设“你接种疫苗了吗”的问题情境,设置一个个问题引发学生的认知冲突,让学生真切地深入地思考。

这样的引入,使学生不但知其然,也知其所以然,也让学生充分体验学习的过程中。

2、自主交流,建构模型:

在这个教学环节的设计中,让学生通过讨论、合作交流等形式实现“疫苗相关知识”的建构,然后学生根据自己的理解说出自己对疫苗的认识,体现教师的指导性和学生的自主性。

另外,通过小组交流加深对疫苗接种相关知识内容的理解,使学生学会提高,学会应用符合学生的认知规律。

3、合作探究,完善认识:

教学的难点就在于学生和知识的联系,通过对疫苗接种知识的分类,合作探究,从相关内容的多个角度,进一步帮助学生认识所学内容分的特征,通过分析其中的意义,让学生在现实情境中感知概念的差异,深化其中的具体含义。

从本质上理解并运用所学的内容,从而完善并提升对其的认识。

4、拓展疫苗接种的应用,加深理解:

密切联系学生的生活实际,组织学生以“情景体现”的形式,交流自己收集到的生活中疫苗接种的相关知识,用自己的语言描述所学内容表示的意义,使学生在真实的情境中理解疫苗相关内容的意义,逐步构建对疫苗接种的认知框架。

同时体验疫苗在日常生活中的广泛应用,这样做充分发挥学生的主观能动性,较好地帮助学生自主建构,又将教学和生活集中在同一平台,让学生体会到两者的密切联系,激发学习的热情,有效地渗透了情感、态度和价值观的教育。

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