目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 归脾合剂药典标准 31 品名 32 处方 33 制法 34 性状 35 鉴别 36 检查 361 相对密度 362 pH值 363 其他 37 含量测定 371 色谱条件与系统适用性试验 372 对照品溶液的制备 373 供试品溶液的制备 374 测定法 38 功能与主治 39 用法与用量 310 规格 311 贮藏 312 版本 4 中药部颁标准 41 拼音名 42 标准编号 43 处方 44 制法 45 性状 46 检查 47 功能与主治 48 用法与用量 49 贮藏 5 归脾合剂说明书 51 药品类型 52 药品名称 53 药品汉语拼音 54 成份 55 性状 56 归脾合剂的功能主治 57 归脾合剂的用法用量 58 注意事项 59 归脾合剂与其它药物的相互作用 510 备注 附： 1 古籍中的归脾合剂 归脾合剂相关药品说明书其它版本 1 拼音

guī pí hé jì

2 国家基本药物

与归脾合剂有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 424 35 归脾合剂 合剂 10ml 支 16 中成药部分 425 35 归脾合剂 合剂 100ml 瓶 135 中成药部分

注：

1、表中备注栏标注“”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 归脾合剂药典标准 31 品名

归脾合剂

Guipi Heji

32 处方

党参68g、炒白术136g、炙黄芪68g、炙甘草34g、茯苓136g、制远志136g、炒酸枣仁68g、龙眼肉136g、当归136g、木香34g、大枣（去核）34g、生姜17g

33 制法

以上十二味，白术、木香和当归分别蒸馏提取挥发油；当归药渣用50%乙醇作溶剂进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇；白术和木香的药渣与其余党参等九味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次15小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述渗漉液合并，静置，滤过，滤液浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠3g，放冷，加入上述挥发油，加水至1000ml，混匀，即得。

34 性状

本品为红棕色至棕黑色的液体；气芳香，味微甘、微苦。

35 鉴别

（1）取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取党参对照药材05g，加甲醇50ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次40ml，合并正丁醇液，用氨试液40ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－乙醇－水（7：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加盐酸无水乙醇溶液（10→100）20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液加水30ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取远志对照药材1g，自“加盐酸无水乙醇溶液（10→100）20ml”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－三氯甲烷－丙酮（02：8：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品，照[含量测定]项下的方法试验。供试品色谱中应呈现与黄芪甲苷对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

36 检查 361 相对密度

应不低于108（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。

362 pH值

应为35～55（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。

363 其他

应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。

37 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

371 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（32：68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。

372 对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含02mg的溶液，即得。

373 供试品溶液的制备

精密量取本品25ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次（首次轻轻振摇），每次25ml，合并正丁醇提取液，用氨试液25ml分3次洗涤，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

374 测定法

精密吸取对照品溶液10μl和20μl、供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。

本品每1ml含炙黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于15μg。

38 功能与主治

益气健脾，养血安神。用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕，肢倦乏力，食欲不振，崩漏便血。

39 用法与用量

口服。一次10～20ml，一日3次；用时摇匀。

310 规格

（1）每支装10ml  （2）每瓶装100ml  （3）每瓶装120ml

311 贮藏

密封，置阴凉处。

312 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

4 中药部颁标准 41 拼音名

Guipi Heji

42 标准编号

WS3B152293

43 处方

党参 68g 白术（炒） 136g 黄芪（蜜炙） 68g 甘草（蜜炙） 34g 茯苓 136g 远志（制） 136g 酸枣仁 68g 龙眼肉 136g 当归 136g 木香 34g 大枣（去核） 34g 生姜 17g

44 制法

以上十二味，白术、木得香和当归分别蒸馏提取挥发油；当归渣照流浸 膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17页），用50%乙醇作溶剂，进行渗漉。漉液回收乙 醇；白术、木香渣与其余党参等九味加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量 与上述漉液合并，静置，滤过，浓缩至约1000ml加入防腐剂适量，放冷，加入上述挥发 油，加水至1000ml，搅匀，即得。

45 性状

本品为棕黑色的澄清液体；气芳香，味微甘、微苦。

46 检查

相对密度 应不低于108（附录34页）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录15页）。

47 功能与主治

益气健脾，养血安神。用于心脾两虚，气短心悸失眠多梦，头昏 头晕，肢倦乏力，食欲有振，崩漏便血。

48 用法与用量

口服，一次10～20ml。一日3 次；用时摇匀。

49 贮藏

密闭，置阴凉处。

5 归脾合剂说明书 51 药品类型

中药

52 药品名称

归脾合剂

53 药品汉语拼音

Guipi Heji

54 成份

党参、炒白术、炙黄芪、炙甘草、茯苓、制远志、炒酸枣仁、龙眼肉、当归、木香、大枣（去核）、生姜

55 性状

归脾合剂为红棕色至棕黑色的液体；气芳香，味微甘、微苦。

56 归脾合剂的功能主治

益气健脾，养血安神。用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕，肢倦乏力，食欲不振。

57 归脾合剂的用法用量

口服，一次10～20毫升。一日3次；用时摇匀。

58 注意事项

1忌油腻食物。

2外感或实热内盛者不宜服用。

3归脾合剂宜饭前服用。

4按照用法用量服用，小儿、孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

5服药二周症状未明显改善，或症状加重者，应立即停药并到医院应诊。

6对归脾合剂过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7归脾合剂性状发生改变时禁止使用。

8儿童必须在成人监护下使用。

9请将归脾合剂放在儿童不能接触的地方。

10如正在使用其他药品，使用归脾合剂前请咨询医师或药师。

59 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

510 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的归脾合剂 《张氏医通》：[卷七大小府门]淋

通。小肠闭塞。五苓散加人参、甘草。名春泽汤。最为合剂。老人气虚下陷成淋者。补中益气加木通、泽泻。以升

《类证治裁》：[卷之二]汗症论治

，必气血两虚，自汗热不退，补中益气汤加川附，或用归脾汤。如便燥自汗，热不退，属阴血，六味地黄汤加生脉

《张氏医通》：[卷九杂门]汗

泄者。皆阴阳不和。半表半里证。小柴胡、逍遥散。皆合剂也。及乎挟风邪痰湿之类。亦多有之。至如头汗。或为

《妇科玉尺》：[卷五崩漏]治崩漏病方

芩黄连黄柏山栀生地（各一钱）此四物汤与黄连解毒汤合剂也。备金散治血崩不止。香附（四两）归尾（两二钱）

《张氏医通》：[卷四诸气门下]咳嗽

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 《外科正宗》卷一方之如意金黄散 51 如意金黄散的别名 52 组成 53 功效主治 54 如意金黄散的用法用量 55 运用 56 制备方法 57 使用注意 58 方解 59 临床运用 510 附注 511 出处 6 《外科方外奇方》卷一方之如意金黄散 61 组成 62 功能主治 63 如意金黄散的用法用量 64 制备方法 65 出处 7 如意金黄散的药典标准 71 品名 72 处方 73 制法 74 性状 75 鉴别 76 检查 77 含量测定 771 色谱条件与系统适用性试验 772 对照品溶液的制备 773 供试品溶液的制备 774 测定法 78 功能与主治 79 用法与用量 710 注意 711 贮藏 712 版本 8 如意金黄散药品说明书 81 药品类型 82 药品名称 83 药品汉语拼音 84 药品英文名称 85 成份 86 性状 87 作用类别 88 适应症/功能主治 89 规格 810 如意金黄散的用法用量 811 禁忌 812 如意金黄散的不良反应 813 注意事项 814 如意金黄散与其它药物的相互作用 815 如意金黄散的药理作用 816 备注 9 参考资料 附： 1 古籍中的如意金黄散 如意金黄散相关药品说明书其它版本 1 拼音

rú yì jīn huáng sàn

2 英文参考

ruyi jinhuang powder [中医药学名词审定委员会中医药学名词（2004）]

ruyi jinhuang san [中医药学名词审定委员会中医药学名词（2004）]

3 国家基本药物

与如意金黄散有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 906 78 如意金黄散 散剂 9g 袋 13 中成药部分 907 78 如意金黄散 散剂 12g 盒（瓶） 17 中成药部分 908 78 如意金黄散 散剂 15g 盒（瓶） 21 中成药部分 909 78 如意金黄散 散剂 30g 盒（瓶） 4 中成药部分

注：

1、表中备注栏标注“”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

如意金黄散为方剂名，其同名方剂约有两首。

中成药如意金黄散的主要成分为姜黄、大黄、黄柏、苍术、厚朴、陈皮、甘草、生天南星、白芷、天花粉[1]。具有清热解毒，消肿止痛的功效。用于热毒瘀滞肌肤所致疮疡肿痛、丹毒流注，症见肌肤红、肿、热、痛，亦可用于跌打损伤。

《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有如意金黄散中成药的药典标准。

5 《外科正宗》卷一方之如意金黄散 51 如意金黄散的别名

金黄散[2]、神效金黄散、神效金黄散

52 组成

天花粉十斤，黄柏、大黄、姜黄、白芷各五斤，厚朴、陈皮、甘草、苍术、天南星各二斤[2]。

天花粉5000g、黄柏2500g、大黄2500g、姜黄2500g、白芷2500g、厚朴1000g、陈皮1000g、苍术1000g、天南星1000g、甘草1000g[3]。

53 功效主治

《外科正宗》卷一方之如意金黄散功能活血散瘀，消肿止痛[2]。主治痈疽发背，诸般疔肿，跌仆损伤，湿痰流毒，大头时肿，漆疮火丹，风热天泡，肌肤赤肿，干湿脚气，妇女乳痈，小儿丹毒等症[2]。

《外科正宗》卷一方之如意金黄散具有清热解毒，散瘀消肿之功效[3]。主治跌仆损伤，红肿热痛未成脓者[3]。

具有清热、解毒、消肿、定痛之功效。主治痈疽发背，诸般疔肿，跌扑损伤，湿痰流毒，大头时肿，漆疮，火丹，风热天泡，肌肤赤肿，干湿脚气，妇女乳痈，小儿丹毒，凡外科一切顽恶肿毒；及蛇虫咬伤，蜂蝎螫毒，癣疥湿癞，皮肤瘙痒，冻疮痒痛。

54 如意金黄散的用法用量

随症调敷[2]。

55 运用

凡红肿热痛未成脓者，及夏月火令时俱用茶水同蜜调敷；微热微肿及大疮已成，欲作脓者，用葱汁同蜜调敷；漫肿无头、皮色不变，湿痰流毒，附骨痈疽，鹤膝风等症，用葱酒煎调；风热恶毒所生疾患，必皮肤亢热色红光亮，形状游走不定者，俱用蜜水调敷；天泡火丹、赤游丹、黄水疮、漆疮、恶血攻注等证，用板蓝根叶捣汁调敷，加蜜亦可；烫火伤用麻油调敷[2]。

56 制备方法

上药为细末[2]。

晒极干燥，用大驴磨连磨3次，方用蜜绢罗厨筛出，瓷器收贮，勿令泄气。

研为细末，瓷器收贮，勿令泄气，随证调敷[3]。

57 使用注意

1．原方总量太大，临床运用时不宜配制过多，以免药性变质，影响疗效，可按比例递减[3]。

2．本方忌用于跌仆伤后脓已成者[3]。

3皮色不红者忌敷，并忌入口。

58 方解

本方主治跌打损伤，瘀血相搏，壅滞肌腠，故见局部红肿热痛[3]。治当清热解毒，散瘀消肿[3]。方以大黄、黄柏清热解毒，逐瘀燥湿，以荡涤瘀热凝血；姜黄破血消瘀，通经止痛，与天花粉同用，能祛瘀消肿止痛；厚朴、陈皮、苍术、天南星、白芷行气燥湿，散结消肿止痛；甘草解毒调和诸药[3]。诸药合用，共奏清热解毒，散瘀消肿之功[3]。热毒得解，瘀血得散，湿毒得化，红肿热痛自除[3]。

59 临床运用

1．用方指征：跌打损伤后，局部红肿热痛未成脓者[3]。

2．本方现代常用于痈肿疔疖、急性乳腺炎、小儿丹毒、带状疱疹、烫伤等属热毒夹瘀者[3]。

3 实验研究：本方具有抗炎、抗感染、消肿、镇痛、抗冻伤和抑菌作用[2]。

510 附注

金黄散（《嵩崖尊生》卷十二）、神效金黄散（《良朋汇集》卷五）、金黄如意散（《奇方类编》卷下）。

511 出处

《外科正宗》卷一

6 《外科方外奇方》卷一方之如意金黄散 61 组成

天花粉10两，川黄柏5两，姜黄5两，白芷5两，广陈皮2两，甘草2两，苍术2两，南星2两，厚朴2两，石菖蒲2两，川郁金2两，生半夏2两。

62 功能主治

《外科方外奇方》卷一方之如意金黄散主治痈疽发背，诸般疔肿，跌打损伤，湿痰流注，大头时肿，漆疮火丹，湿热天泡，肌肤赤肿，干湿脚气，妇女乳痈，小儿丹毒，外科一切顽恶肿毒。

63 如意金黄散的用法用量

醋、或蜜、或水、或葱汁水调敷。

64 制备方法

上为细末。

65 出处

《外科方外奇方》卷一

7 如意金黄散的药典标准 71 品名

如意金黄散

Ruyi Jinhuang San

72 处方

姜黄160g、大黄160g、黄柏160g、苍术64g、厚朴64g、陈皮64g、甘草64g、生天南星64g、白芷160g、天花粉320g

73 制法

以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。

74 性状

本品为**至金**的粉末；气微香，味苦、微甘。

75 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm（大黄）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（苍术）。草酸钙针晶成束或散在，长约90μm（生天南星）。纤维束鲜**，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚（黄柏）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成品纤维（甘草）。石细胞分枝状，壁厚，层纹明显（厚朴）。具缘纹孔导管大，多破碎，有的具缘纹孔呈六角形或斜方形，排列紧密（天花粉）。

（2）取本品1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，再加盐酸4ml，水浴加热30分钟，取出，迅速冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材01g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙**荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

（3）取本品3g，加在中性氧化铝柱（120目，5g，内径为15cm）上，用无水乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材01g，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗堿对照品、盐酸巴马汀对照品，加甲醇制成每1ml各含05mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—异丙醇—乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液（12：3：6：3：1）为展开剂，置于用展开剂饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品10g，加甲醇40mI，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加稀盐酸溶液40ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次，每次20ml，合并氢氧化钠液，加稀盐酸溶液调节pH值至1～2，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用水20ml洗涤，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—甲醇（27：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（5）取本品10g，加三氯甲烷30ml、盐酸2ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—苯—乙酸乙酯—冰醋酸（20：40：14：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（6）取本品5g，加石油醚（60～90℃）20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g，加石油醚（60～90℃）10ml，同法制成对照药材溶液。再取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）—乙醚（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

76 检查

应符合散剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ B）。

77 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

771 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以异丙醇—甲醇—05%醋酸溶液（25：19：56）为流动相；检测波长为430nm。理论板数按姜黄素峰计算应不低于4000。

772 对照品溶液的制备

取姜黄素对照品适量，精密称定，用甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

773 供试品溶液的制备

取本品约025g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，称定重量，冷浸1小时，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。

774 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含姜黄以姜黄素（C21H20O6）计，不得少于10mg。

78 功能与主治

清热解毒，消肿止痛。用于热毒瘀滞肌肤所致疮疡肿痛、丹毒流注，症见肌肤红、肿、热、痛，亦可用于跌打损伤。

79 用法与用量

外用。红肿，烦热，疼痛，用清茶调敷；漫肿无头，用醋或葱酒调敷，亦可用植物油或蜂蜜调敷。一日数次。

710 注意

外用药，不可内服。

711 贮藏

密封。

712 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

8 如意金黄散药品说明书 81 药品类型

中药

82 药品名称

如意金黄散

83 药品汉语拼音 84 药品英文名称 85 成份 86 性状 87 作用类别 88 适应症/功能主治

清热解毒，消肿止痛。用于热毒瘀滞肌肤所致疮疖肿痛，症见肌肤红、肿、热、痛，亦可用于跌打损伤。

89 规格 810 如意金黄散的用法用量

外用。红肿，烦热，疼痛，用清茶调敷；漫肿无头，用醋或葱酒调敷；亦可用植物油或蜂蜜调敷。一日数次。

811 禁忌 812 不良反应 813 注意事项

1本品为外用药，不可内服。

2用毕洗手，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。

3忌辛辣 性食物。

4儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

5疮疖较重或局部变软化脓或已破溃者应去医院就诊。

6全身高热者应去医院就诊。

7本品不宜长期或大面积使用，用药后局部出现皮疹等过敏表现者应停用。

8用药3天症状无缓解，应去医院就诊。

9对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10本品性状发生改变时禁止使用。

11儿童必须在成人监护下使用。

12请将本品放在儿童不能接触的地方。

13如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

814 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

815 如意金黄散的药理作用 816 备注

目录 1 拼音 2 鼻咽灵片药典标准 21 品名 22 处方 23 制法 24 性状 25 鉴别 26 检查 27 含量测定 271 色谱条件与系统适用性试验 272 对照品溶液的制备 273 供试品溶液的制备 274 测定法 28 功能与主治 29 用法与用量 210 注意 211 规格 212 贮藏 213 版本 3 鼻咽灵片中药部颁标准 31 拼音名 32 标准编号 33 处方 34 制法 35 性状 36 鉴别 37 检查 38 功能与主治 39 用法与用量 310 注意 311 贮藏 附： 1 古籍中的鼻咽灵片 1 拼音

bí yān líng piàn

2 鼻咽灵片药典标准 21 品名

鼻咽灵片

Biyanling Pian

22 处方

山豆根203g、茯苓102g、天花粉102g、茅莓根203g、麦冬102g、半枝莲203g、玄参203g、石上柏407g、党参162g、白花蛇舌草203g

23 制法

以上十味，山豆根粉碎成细粉，其余茯苓等九味加水煎煮4小时，煎液滤过，滤液浓缩至适量，与山豆根粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料制粒，再加入适量辅料混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

24 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色，味苦、微涩。

25 鉴别

（1）取本品3片，除去包衣，研细，加三氯甲烷10ml、浓氨试液02ml，振摇15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷05ml使溶解，作为供试品溶液。另取山豆根对照药材05g，同法制成对照药材溶液。再取苦参堿对照品，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－丙酮－浓氨试液（2：4：3：02）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品5片，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，超声处理10分钟，放冷，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取半枝莲对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－冰醋酸（3：2：2：15）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品10片，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，超声处理10分钟，放冷，滤过，滤液加05ml浓氨试液，摇匀，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次40ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材15g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取哈巴俄苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（7：25：25）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

26 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。

27 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

271 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－002mol/L磷酸二氢铵溶液（每1000ml 002mol/L磷酸二氢铵溶液中加入十二烷基硫酸钠200g，磷酸10ml）（33：67）为流动相；检测波长为205nm。理论板数按苦参堿峰计算应不低于3500。

272 对照品溶液的制备

取苦参堿对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含35μg的溶液，即得。

273 供试品溶液的制备

取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约05g，精密称定，置50ml量瓶中，加浓氨试液－甲醇（1：1）混合溶液1ml，润湿，放置30分钟，加三氯甲烷－甲醇（7：3）混合溶液约35ml，超声处理（功率250W，频率45kHz）30分钟，放冷，加三氯甲烷－甲醇（7：3）混合溶液至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

274 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含山豆根以苦参堿（C15H24N2O）计，不得少于11mg。

28 功能与主治

解毒消肿，益气养阴。用于火毒蕴结、耗气伤津所致的口干、咽痛、咽喉干燥灼热、声嘶、头痛、鼻塞、流脓涕或涕中带血；急慢性咽炎、口腔炎、鼻咽炎见上述证候者。亦用于鼻咽癌放疗、化疗辅助治疗。

29 用法与用量

口服。一次5片，一日3次。

210 注意

孕妇及儿童慎用；忌食辛辣等 性食物及油炸食物。

211 规格

糖衣片（片芯重038g）；薄膜衣片每片重039g

212 贮藏

密封。

213 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 鼻咽灵片中药部颁标准 31 拼音名

Biyanling Pian

32 标准编号

WS3B225996

33 处方

山豆根 203g 茯苓 102g 天花粉 102g 蛇泡勒 203g 麦冬 102g 半枝莲 203g 玄参 203g 石上柏 407g 党参 162g 白花蛇舌草 203g

34 制法

以上十味，山豆根粉碎成粗粉，其余茯苓等九味加水煎煮4小时,合并煎 液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与山豆根粉混合均匀，干燥、粉碎成细粉，制成颗粒，干 燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

35 性状

本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；味苦、微涩。

36 鉴别

取本品20片，除去糖衣，研细，用乙醇40ml提取，滤过，滤液浓缩至约 2ml,作为供试品溶液。另取山豆根对照药材 5g，用20ml乙醇提取，滤过，滤液浓缩至约 2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取上述两种溶液各10～20 μl，分别点于同一硅胶G薄板上，以苯－醋酸乙酯－二乙胺（75:20:05）为展开剂,展 开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置 上，显相同颜色的斑点。

37 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　D）。

38 功能与主治

清热解毒，软坚散结，益气养阴。用于胸膈风热，痰火郁结，热 毒上攻，耗气伤津之证。其症状常见口干，咽痛，咽喉干燥灼热，声嘶头痛，鼻塞，流 脓涕或涕中带血。也用于治疗急慢性咽炎、口腔炎，鼻咽炎及鼻咽癌放疗、化疗辅助治 疗。

39 用法与用量

口服，一次5片，一日3次。

310 注意

忌食辛辣等 性食物及油炸食物。

311 贮藏

密封。

古籍中的鼻咽灵片 《太平惠民和剂局方》：[卷之十治小儿诸疾]润肺散

气不利，咳嗽喘急，语声不出，痰涎壅塞，胸膈烦满，鼻咽喉干痛。贝母（去心，麸炒黄）杏仁（汤去皮、尖及双

《灵素节注类编》：[卷八内伤诸病]卒然失音

气喉在前近胸，胃之咽喉在后近背，喉口中间有薄膜一片，名会厌，厌者，掩盖喉口者也，饮食入口，则掩盖气

《外治寿世方》：[卷四妇科]妊娠伤寒热病保胎法

(三两)米醋炒极热。以绢包熨脐。良久即愈。妊娠目鼻咽喉唇口诸病。孕妇专以清热为主。目鼻诸病多属热。用

《医碥》：[卷之二·杂症]伤燥

多端，则又属于人事矣。在外则皮肤皴揭枯涩，在上则鼻咽焦干，在下则二便涸涩，在手足则痿弱无力，（血不荣

《正骨心法要旨》：[卷二头面部]玉堂

目录 1 拼音 2 英文参考 3 伸筋丹胶囊药典标准 31 品名 32 处方 33 制法 34 性状 35 鉴别 36 检查 37 含量测定 371 色谱条件与系统适用性试验 372 对照品溶液的制备 373 供试品溶液的制备 374 测定法 38 功能与主治 39 用法与用量 310 注意 311 规格 312 贮藏 313 版本 4 伸筋丹胶囊中药部颁标准 41 拼音名 42 标准编号 43 处方 44 性状 45 鉴别 46 检查 47 含量测定 48 功能与主治 49 用法与用量 410 注意 411 规格 412 贮藏 附： 1 古籍中的伸筋丹胶囊 1 拼音

shēn jīn dān jiāo náng

2 英文参考

relaxing muscles and tendons capsule

3 伸筋丹胶囊药典标准 31 品名

伸筋丹胶囊

Shenjindan Jiaonang

32 处方

地龙、制马钱子、红花、乳香（醋炒）、防己、没药（醋炒）、香加皮、烫骨碎补

33 制法

以上八味，粉碎成细粉，制粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。

34 性状

本品为硬胶囊，内容物为棕**至棕褐色的颗粒和粉末；气微香，味苦。

35 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：单细胞非腺毛形似纤维，多碎断，基部膨大似石细胞，木化（制马钱子）。花粉粒圆球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具3个萌发孔（红花）。肌纤维无色至淡棕色，微波状弯曲，有时呈垂直交错排列（地龙）。

（2）取本品内容物075g，置具塞锥形瓶中，加三氯甲烷5ml与浓氨试液05ml，密塞，振摇5分钟，放置2小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品和马钱子堿对照品，加三氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨试液（4：5：06：04）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品内容物3g，加三氯甲烷30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取地龙对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷—三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸（5：3：2：01）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品内容物5g，加乙醚30ml，加热回流1小时，滤过，弃去滤液，滤渣挥干乙醚，置具塞烧瓶中，加浓氨试液5ml，密塞，摇匀，放置1小时，加三氯甲烷30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取防己对照药材1g，加甲醇15ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取粉防己堿对照品和防己诺林堿对照品，加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—丙酮—甲醇—浓氨试液（20：3：2：01）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

36 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。

37 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

371 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—001mol/L庚烷磺酸钠与002mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液（用10%磷酸调节pH值至28）（21：79）为流动相；检测波长为260nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。

372 对照品溶液的制备

取马钱子堿对照品约10mg，士的宁对照品约12mg，精密称定，置50ml量瓶中，加三氯甲烷使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含马钱子堿20μg，士的宁24μg）。

373 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，取约25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加氢氧化钠试液6ml，混匀使湿润，放置30分钟，精密加三氯甲烷50ml，密塞，称定重量，置水浴中加热回流2小时，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇匀，分取三氯甲烷提取液，用铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

374 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含制马钱子以士的宁（C21H22N2O2）计，应为025～044mg;以马钱子堿（C23H26N2O4）计，不得少于017mg。

38 功能与主治

舒筋通络，活血祛瘀，消肿止痛。用于血瘀络阻引起的骨折后遗症、颈椎病、肥大性脊椎炎、慢性关节炎、坐骨神经痛、肩周炎。

39 用法与用量

口服。一次5粒，一日3次，饭后服用或遵医嘱。

310 注意

不宜过量、久服；孕妇和哺乳期妇女禁用；心脏病患者慎用。

311 规格

每粒装015g

312 贮藏

密封。

313 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 伸筋丹胶囊中药部颁标准 41 拼音名

Shenjindan Jiaonang

42 标准编号

WS3Bb003695

43 处方

地龙　　　　　制马钱子　　　　红花　　　　　　乳香（醋炒）　　　　　　防己　　　　　没药（醋炒）　　　香加皮　　　　　骨碎补（砂烫）

44 性状

本品为胶囊剂，内容物为棕**的粉末；气微香，味苦。

45 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：单细胞非腺毛，形似纤维，多碎断,基部膨大似石细胞。花粉粒类圆形或椭圆形，直径43～66μm，外壁具短刺及点状雕纹，具3 个萌发孔。

（2）取本品5粒，将内容物置具塞锥形瓶中，加氯仿乙醇（10:1）溶液5ml与浓氨试液 05ml，密塞，振摇5分钟，放置2小时，滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁和马钱子堿对照品,加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯丙酮乙醇浓氨试液（4:5:06:04）为展开剂，展开，取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

46 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。

47 含量测定

取本品内容物约 5g，精密称定，加浓氨试液10ml湿润，精密加氯仿 50ml密塞，称重，冷浸24小时，称重，补充减失的氯仿量，摇匀，滤过。精密量取滤液 25ml，置分液漏斗中，用硫酸溶液（2→100）分数次振摇提取，分取硫酸液，加浓氨试液调pH值至8～9，以氯仿萃取5次，每次20ml，合并氯仿液，浓缩，移至5ml量瓶中，稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取士的林对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙醚甲醇（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，再以甲苯 丙酮乙醇浓氨试液（8:6:05:2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层色谱法（附录57页薄层扫描法）进行扫描，波长：λs＝254nm，λR＝325nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

本品含制马钱子按含士的宁（C21H22N2O2）计，应为015～026%。

48 功能与主治

舒筋通络，活血祛瘀，消肿止痛。用于治疗肩周炎,坐骨神经痛, 关节炎及关节骨折后遗症。

49 用法与用量

口服，一次5粒，一日3次，饭后服用或遵医嘱。

410 注意

不宜多服、久服，且遵医嘱。孕妇和哺乳期妇女禁用。

411 规格

每粒装0 15g

412 贮藏

密封。

山东省药品检验所 起草

古籍中的伸筋丹胶囊 《医学衷中参西录》：[三、医论]68．论痢证治法

提丹者，是皆防其入胃即化出其苦味也，若以西药局中胶囊盛之吞服，虽破者亦可用。硫黄原禀火之精气，其挟有

《冯氏锦囊秘录》：[杂症痘疹药性主治合参卷四十一石部]墨

酒，或韭汁送下，消痈用猪胆。或酽醋调涂，内有鹿角胶，非红不可用。《冯氏锦囊秘录》清代冯楚瞻公元16

《本草撮要》：[卷九虫鱼鳞介部]龟板

妇人发芎归治交骨不开。下死胎。得鹿胶阴阳并补。肾虚无热者忌。阴囊肿烂异常。先用苏梗煎汤洗净污垢。以

《冯氏锦囊秘录》：[杂症大小合参卷三大便秘塞（儿科）]葱蜜汤

治婴孩虚秘，用葱白三茎，水煎去葱，入炒阿胶及生蜜溶化，食前服。《冯氏锦囊秘录》清代冯楚瞻公元1644

《冯氏锦囊秘录》：[外科大小合参卷十九胎毒诸疮]碧玉散

目录 1 拼音 2 小儿感冒茶药典标准 21 品名 22 处方 23 制法 24 性状 25 鉴别 26 检查 27 含量测定 271 色谱条件与系统适用性试验 272 对照品溶液的制备 273 供试品溶液的制备 274 测定法 28 功能与主治 29 用法与用量 210 规格 211 贮藏 212 版本 3 小儿感冒茶说明书 31 药品类型 32 药品名称 33 药品汉语拼音 34 药品英文名称 35 成份 36 性状 37 作用类别 38 适应症/功能主治 39 规格 310 小儿感冒茶的用法用量 311 禁忌 312 小儿感冒茶的不良反应 313 注意事项 314 小儿感冒茶与其它药物的相互作用 315 小儿感冒茶的药理作用 316 备注 附： 1 古籍中的小儿感冒茶 小儿感冒茶相关药品说明书其它版本 1 拼音

xiǎo ér gǎn mào chá

2 小儿感冒茶药典标准 21 品名

小儿感冒茶

Xiao'er Ganmao Cha

22 处方

广藿香750g、菊花750g、连翘750g、大青叶1250g、板蓝根750g、地黄750g、地骨皮750g、白薇750g、薄荷500g、石膏1250g

23 制法

以上十味，石膏250g、板蓝根粉碎成细粉；地黄、白薇、地骨皮、石膏1000g加水煎煮二次，第一次3小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并；菊花、大青叶加水热浸二次，第一次2小时，第二次1小时，合并浸出液，滤过；广藿香、薄荷、连翘提取挥发油，其水溶液滤过，滤液与上述滤液合并，浓缩至适量，加入上述细粉及蔗糖粉约4100g、糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，压制成1000块，即得。

24 性状

本品为浅棕色的块状物；味甜、微苦。

25 鉴别

（1）取本品30g，研细，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约05ml，作为供试品溶液。另取靛蓝对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品12g，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加02%氢氧化钠溶液20ml，加热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加02%氢氧化钠溶液20ml，加热使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～15μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—甲酸（9：1：01）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色至清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品12g，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用稀盐酸调节pH值至2，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取菊花对照药材1g，加稀盐酸1ml和乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液1～2μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（7：3：05）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色至清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

26 检查

应符合茶剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ T）。

27 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

271 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（20：80）为流动相；检测波长为202nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于5000。

272 对照品溶液的制备

取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

273 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品，研碎，混匀，取适量，研细，取3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率400W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，蒸干，残渣用70%乙醇10ml溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径为15cm）上，用70%乙醇100ml洗脱，收集流出液和洗脱液，蒸干，残渣用适量50%甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

274 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每块含连翘以连翘苷（C27H34O11）计，不得少于055mg。

28 功能与主治

疏风解表，清热解毒。用于小儿风热感冒，症见发热重、头胀痛、咳嗽痰黏、咽喉肿痛；流感见上述证候者。

29 用法与用量

开水冲服。一岁以内一次6g，一岁至三岁一次6～12g，四岁至七岁一次12～18g，八岁至十二岁一次24g，一日2次。

210 规格

每块重6g

211 贮藏

密闭，防潮。

212 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 小儿感冒茶说明书 31 药品类型

中药

32 药品名称

小儿感冒茶

33 药品汉语拼音 34 药品英文名称 35 成份

广藿香、菊花、连翘、大青叶、板蓝根、地黄、地骨皮、白薇、薄荷、石膏。

36 性状 37 作用类别 38 适应症/功能主治

疏风解表，清热解毒。用于小儿风热感冒，症见发热、头胀痛、咳嗽痰黏、咽喉肿痛；流感见上述证候者。

39 规格

每块重6克

310 小儿感冒茶的用法用量

开水冲服。一岁以内一次6克，一岁至三岁一次6～12克，四岁至七岁一次12～18克，八岁至十二岁一次24克，一日2次。

311 禁忌 312 不良反应 313 注意事项

1忌辛辣、生冷、油腻食物。

2不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3婴儿应在医师指导下服用。

4风寒感冒者不适用。

5糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。

6发热体温超过385℃的患者，应去医院就诊。

7服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

8对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9本品性状发生改变时禁止使用。

10儿童必须在成人监护下使用。

11请将本品放在儿童不能接触的地方。

12如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

314 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

315 小儿感冒茶的药理作用 316 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的小儿感冒茶 《医宗金鉴》：[卷五感冒门]感冒风寒总括

小儿肌肤最柔脆，偶触风寒病荣卫，轻为感冒病易痊，重为伤寒证难退，夹食夹热或夹惊，疏散和解宜体会。[注

《医方考》：[卷一感冒门第三]参苏饮

枳壳（炒）干葛前胡（去芦）桔梗甘草（各五钱）劳倦感冒，妊娠感冒，并宜此方主之。感冒宜解表，故用紫苏、

《医方集宜》：[卷之二伤风门（附感冒）]治法

用桂枝汤神术散一解表后热不退者宜随症加以清凉之剂感冒（四时发表药）一春时感冒头疼发热恶寒拘倦与内伤疑

《成方切用》：[卷五下表里门]香苏饮

（局方治四时感冒，头痛发热，或兼内伤，胸膈满闷，嗳气恶食。内经曰∶卑下之地，春气常在，故东南卑湿之区

《医宗金鉴》：[卷三删补名医方论]参苏饮

目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 生脉胶囊药典标准 31 品名 32 处方 33 制法 34 性状 35 鉴别 36 检查 37 含量测定 371 色谱条件与系统适用性试验 372 对照品溶液的制备 373 供试品溶液的制备 374 测定法 38 功能与主治 39 用法与用量 310 规格 311 贮藏 312 版本 4 生脉胶囊中药部颁标准 41 拼音名 42 标准编号 43 处方 44 制法 45 性状 46 鉴别 47 检查 48 功能与主治 49 用法与用量 410 贮藏 5 生脉胶囊说明书 51 药品类型 52 药品名称 53 药品汉语拼音 54 药品英文名称 55 成份 56 性状 57 作用类别 58 适应症/功能主治 59 规格 510 生脉胶囊的用法用量 511 禁忌 512 生脉胶囊的不良反应 513 注意事项 514 生脉胶囊与其它药物的相互作用 515 生脉胶囊的药理作用 516 备注 附： 1 古籍中的生脉胶囊 生脉胶囊相关药品说明书其它版本 1 拼音

shēng mài jiāo náng

2 国家基本药物

与生脉胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 559 43 生脉胶囊 胶囊剂 24粒 盒（瓶） 184 中成药部分 △（指用量为一次3片，一日3次的品规） 560 43 生脉胶囊 胶囊剂 12粒 盒（瓶） 94 中成药部分 561 43 生脉胶囊 胶囊剂 30粒 盒（瓶） 228 中成药部分 562 43 生脉胶囊 胶囊剂 36粒 盒（瓶） 272 中成药部分 563 43 生脉胶囊 胶囊剂 45粒 盒（瓶） 337 中成药部分 564 43 生脉胶囊 胶囊剂 60粒 盒（瓶） 445 中成药部分

注：

1、表中备注栏标注“”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 生脉胶囊药典标准 31 品名

生脉胶囊

Shengmai Jiaonang

32 处方

红参330g、麦冬660g、五味子330g

33 制法

以上三味，取红参200g，粉碎成细粉，备用；剩余红参粉碎成粗粉，用75%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液715ml。将五味子粉碎成粗粉，水蒸气蒸馏，蒸馏液备用；残渣与麦冬加水煎煮二次，第一次2小时，第二次15小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度120～125（60℃），加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，与上述渗漉液、蒸馏液及红参细粉混匀，制粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。

34 性状

本品为硬胶囊，内容物为棕**至棕褐色的颗粒和粉末；气香，味酸、甜、微苦。

35 鉴别

（1）取本品内容物1g，加水饱和的正丁醇10ml，超声处理30分钟，取上清液加3倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红参对照药材1g，加水05ml搅拌湿润，加水饱和的正丁醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品内容物1g，加盐酸05ml、水15ml，加热煮沸5分钟，放冷，滤过，滤液用三氯甲烷20ml振摇提取，取三氯甲烷液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加水20ml，煎煮10分钟，滤过，滤液加盐酸05ml，自“加热煮沸5分钟”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照药材溶液5μl、供试品溶液5～20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

（3）取本品内容物3g，加三氯甲烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照药材溶液2～5μl、供试品溶液5～20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

36 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。

37 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

371 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—01%磷酸溶液（22：78）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。

372 对照品溶液的制备

取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含025mg的混合溶液，即得。

373 供试品溶液的制备

取本品30粒内容物，精密称定，研细，混匀，取约3g,精密称定，置具塞锥形瓶中，加70%乙醇30ml，密塞，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，滤过（必要时先离心再滤过），用70%乙醇20ml洗涤容器及滤器，洗液并入滤液中，蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次（20ml，20ml，20ml，15ml，15ml），合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

374 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl、供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含红参以人参皂苷Rg1（C42H72O14）和人参皂苷Re（C48H82O18）的总量计，不得少于045mg。

38 功能与主治

益气复脉，养阴生津。用于气阴两亏，心悸气短，脉微自汗。

39 用法与用量

口服。一次3粒，一日3次。

310 规格

（1）每粒装03g   （2）每粒装035g

311 贮藏

密封。

312 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 生脉胶囊中药部颁标准 41 拼音名

Shengmai Jiaonang

42 标准编号

WS3B131293

43 处方

人参 330g 麦冬 660g 五味子 330g

44 制法

以上三味，取人参 200g，粉碎成细粉，备用；剩余人参粉碎成粗粉，照 流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17页），用75%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行 渗漉，收集漉液。将五味子粉碎成粗粉，蒸馏提取，残渣与麦冬加水煎煮二次，滤过， 并滤液，浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，回收乙醇，浓缩至适量， 与人参渗　漉液、五味子蒸馏液、人参细粉混匀，制颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000 粒，即得。

45 性状

本品为胶囊剂，内容物为棕黄粉末；气香，味酸、甜、微苦。

46 鉴别

（1）取本品10粒，取内容物，加水20ml溶解，置分液漏斗中，加正丁 醇20ml振摇提取，静置，滤过，提取液蒸干，加%硫酸溶液 74ml与45%乙醇93ml的 混合液15ml，加热回流 1小时，挥去乙醇，加氯仿10ml提取，分取氯仿层，加适量无水 硫酸钠脱水，滤过，滤液浓缩至约 1ml，作为供试品溶液。另取人参二醇与人参三醇对 钙簇晶直径18～32μm ，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶 照品，加无水乙醇制成每 1ml各含 1mg的混合液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附 录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷 丙酮（2:1） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸甲醇（1:1） 溶液，在 105℃烘 约10分钟，置紫外光灯（365nm） 下检视。供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上，

47 检查

水分 照水分测定法（附录30页一法）测定，不得过 75%。 其他 应合丸剂项下有关的各项规定（附录16页）

48 功能与主治

益气复脉，养阴生津。用于气阴两亏，心悸气短，脉微自汗。

49 用法与用量

口服，一次 3粒，一日 3次。

410 贮藏

密封。

5 生脉胶囊说明书 51 药品类型

中药

52 药品名称

生脉胶囊

53 药品汉语拼音 54 药品英文名称 55 成份 56 性状 57 作用类别 58 适应症/功能主治

益气，养阴生津。用于气阴两亏，心悸气短，自汗。

59 规格 510 生脉胶囊的用法用量

口服，一次3粒，一日3次。

511 禁忌 512 不良反