目录 1 拼音 2 中药部颁标准 21 拼音名 22 制法 23 性状 24 鉴别 25 检查 26 含量测定 27 功能与主治 28 用法与用量 29 注意 210 规格 211 贮藏 附： 1 古籍中的正清风痛宁注射液 1 拼音

zhèng qīng fēng tòng níng zhù shè yè

2 中药部颁标准 21 拼音名

Zhengqing Fengtongning Zhusheye

22 制法

取盐酸青藤堿 25g、乙二胺四醋酸二钠0 3g、亚硫酸氢钠 1g，以适量的水溶解，溶 液滤至澄明，在滤器上加注射用水至1000ml，分装，灭菌，即得。

23 性状

本品为无色或微**的澄明液体，

24 鉴别

(l)取本品1ml，加001mol/L盐酸溶液稀释至100ml，摇匀；量取10ml，用001 mol/L的盐酸溶液稀释至100ml，摇匀，照分光光度法(附录 Ⅴ A)测定，在265nm的波长处有最 大吸收，

(2)取本品3ml，分置三支试管中，一管中滴加碘化汞钾试液数滴，即生成淡**沉淀；一管 中滴加碘化铋钾试液数滴，即生成橘红色沉淀；一管中滴加硅钨酸试液数滴，即生成白色沉淀。

(3)本品应显氯化物的鉴别反应(附录 Ⅳ)。

(4)取本品1ml，加氨试液2滴，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液。另取 青藤堿对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试 验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇浓氨溶液水(8:1:1)为 展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置 上，显相同颜色的斑点。

25 检查

pH值 应为23～33(附录 Ⅶ G)， 异常毒性 取本品适量，加氯化钠注射液制成每1ml含1mg的溶液，依法检查(二部附录 Ⅺ C)。按腹腔注射法给药，应符合规定。 过敏性试验 取体重250～ 350g的健康豚鼠5只，间日腹腔注射本晶025ml，连续三次，两 周后，再自股(耳)静脉注射本品05ml，在注射后15分钟内，均不得出现过敏性反应。如有竖毛、 呼吸困难、喷嚏、干呕或咳嗽3声等现象中的两种以上者或有罗音、抽搐、虚脱或死亡等现象之 一者，应判为阳性。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。

26 含量测定

照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相；以甲醇乙二胺(1000: 01)为流动相；检测波长为262nm；理论板数按青藤堿峰计算，应不低于1000。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥至恒重的青藤堿对照品5mg，精密称定，置50ml 量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含青藤堿100μg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml置50ml量瓶中，加氨试液2滴，加乙醇至刻度，摇 匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算， 计算结果乘以换算系数122，即得。 本品含盐酸青藤堿(C19H23NO4·HCl·2H2O)应为标示量的930～1070%。

27 功能与主治

怯风除湿，活血通络，消肿止痛。用于风寒湿痹证，症见肌肉酸痛、关节肿胀、 疼痛、屈伸不利、麻木僵硬及风湿与类风湿性关节炎具有上述证候者。

28 用法与用量

肌内注射，一次1～2ml，一日2次，或遵医嘱。

29 注意

少数患者出现皮肤瘙痒，停药后可自行消失，严重者给予抗组胺药对症处理；个别 患者可能出现过敏反应，宜对症处理；支气管哮喘患者禁用。

210 规格

(1)1ml(25mg)

(2)2ml(50mg)

211 贮藏

密封，遮光。 湖南省药品检验所 起草

古籍中的正清风痛宁注射液 《本草害利》：[肝部药队〔泻肝次将〕]柴胡

如《煤矿医学》（34）25，1980，载柴胡注射液过敏回应报告。《中华内科杂志》（812）130

《重订通俗伤寒论》：[第八章·伤寒兼证]第十五节·大头伤寒

根四味。与李方大同小异。惟遵《难经》蓄则肿热。以注射之之法于肿上。约正十余刺。血出紫黑如露珠状。顷时

《中西汇通医经精义》：[上卷]脏腑所合

胱下口。曲而斜上。以入 。溺能射出者。则又肺气注射之力也。少阳属肾。肾上连肺。故将两脏。三焦者。中

《徐批叶天士晚年方案真本》：[卷上]桂苓甘味汤

消痰，则内损不起矣。(阴火如电烁，最为驳劣难当，注射脏腑，最易烁肺金，焉得不咳。)都气法去丹泽，加脊

《张聿青医案》：[卷十四]不寐

　溶液是指一种或一种以上的物质以分子或离子形式分散于另一种物质中形成的均一和稳定的混合物。溶液按聚集形态不同可分为气态溶液和固态溶液，它们的组成份都包括溶质和溶剂，其中被溶解的物质被称作溶质， 能溶解其他物质的物质被称作溶剂。溶液按饱和度不同还可分为饱和溶液和不饱和溶液。由于在溶液里进行的化学反应通常是比较快的，所以在实验室里或化工生产中，要使两种能起反应的固体起反应，常常先把它们溶解，然后把两种溶液混合，并加以振荡或搅动，以加快反应的进行。在生活中常见的溶液有蔗糖溶液、碘酒、澄清石灰水、稀盐酸、盐水、空气等。

　1、溶液

　(1)溶液的概念：一种或几种物质分散到另一种物质里形成的均一的、稳定的混合物，叫做溶液

　(2)溶液的基本特征：均一性、稳定性的混合物

　注意：a、溶液不一定无色，如CuSO4为蓝色 FeSO4为浅绿色 Fe2(SO4)3为**

　b、溶质可以是固体、液体或气体;水是最常用的溶剂

　c、溶液的质量 = 溶质的质量 + 溶剂的质量

　溶液的体积 ≠ 溶质的体积 + 溶剂的体积

　d、溶液的名称：溶质的溶剂溶液(如：碘酒——碘的酒精溶液)

　固体、气体溶于液体，液体为溶剂

　2、溶质和溶剂的判断 有水，水为溶剂

　液体溶于液体，

　3、饱和溶液、不饱和溶液 无水，量多的为溶剂

　(1)概念：

　(2)判断 方法 ：看有无不溶物或继续加入该溶质，看能否溶解

　(3)饱和溶液和不饱和溶液之间的转化

　注：①Ca(OH)2和气体等除外，它的溶解度随温度升高而降低

　②最可靠的方法是：加溶质、蒸发溶剂

　(4)浓、稀溶液与饱和不饱和溶液之间的关系

　①饱和溶液不一定是浓溶液

　②不饱和溶液不一定是稀溶液，如饱和的石灰水溶液就是稀溶液

　③在一定温度时，同一种溶质的饱和溶液一定要比它的不饱和溶液浓

　(5)溶解时放热、吸热现象

　溶解吸热：如NH4NO3溶解

　溶解放热：如NaOH溶解、浓H2SO4溶解

　溶解没有明显热现象：如NaCl

水溶液指物质溶于水中

液体指物质处于凝点与沸点之间O既流体状态

水在当中并不参与 举例

要令氯化钠(餐桌盐)导电需自由离子方法一系令其成为液体

一系令其成为水溶液 氯化钠凝点系摄氏千几度

室温时系固体

提升至千几度就系液体 水溶液就系室温将盐溶于水中成水溶液 由于后者容易达至

所以学校实验室会使用后者 另外如硫酸

浓度不同会显示不同特性 浓硫酸主要系硫酸

本身系液体

有dehydrating agent O既特质化学式中被视为液体 稀硫酸主要系水

硫酸溶于水中

有一般酸O既特质(释出H+)

化学式中被视为水溶液

参考: 支持真人作答

反对答非所问的COPY AND PASTE

简单来说

水溶液是混合物

是一种能溶于水的物质混合水而成。 而液体是单一化合物或单一元素组成。

“水溶液”:英文叫做aqueous solution

在化学程式里简称(aq)

就是一些化合物pounds(泛指所有金属或非金属化合物)溶于水时

释出氢离子hydrogen ion(H+(aq)的溶液 “液体”:英文叫做liquid

在化学程式里简称(l)

就是一种单一的物质

又或是化合物在不同的压力、热力和其他的因素(如份量的饱和度)的影响下分别达到“液态”的程度 注: 物质的表现: 固态solid> 液态liquid> 气态gas

目录 1 拼音 2 中药部颁标准 21 拼音名 22 标准编号 23 制法 24 性状 25 鉴别 26 检查 27 含量测定 28 功能与主治 29 用法与用量 210 规格 211 贮藏 附： 1 古籍中的肿节风注射液 1 拼音

zhǒng jiē fēng zhù shè yè

2 中药部颁标准 21 拼音名

Zhongjiefeng Zhusheye

22 标准编号

WS3B272997

本品为肿节风经提取制成的灭菌水溶液。

23 制法

取肿节风 1000g，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为133(70℃)，加乙醇沉淀二次，第一次使含醇量为70%，第二次含醇量为80%，每次冷藏48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至每1ml含生药 10g，加入适量新配制的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过，滤液加乙醇，使含乙醇量为75%，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，加注射用水适量，冷藏24小时，滤过,滤液用氢氧化钠溶液调节pH值至90，加活性炭使为005%的浓度，煮沸30分钟，滤过，滤液加注射用水稀释至1000ml，滤过，加6ml聚山梨酯80，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得(为抗菌消炎用)；或取肿节风 5000g或 10000g，同上法制成注射液1000ml(为抗肿瘤用)。

24 性状

本品为深棕色的澄明液体。

25 鉴别

(1)取本品05ml，置试管中，照肿节风浸膏[鉴别]

(1)试验(部标十三册112页)，显相同的结果。

(2)取本品数滴，点于滤纸上。照肿节风浸膏[鉴别]

(2)试验(部标十三册112页 )，显相同的结果。

26 检查

pH值 应为50～60(附录Ⅶ G)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。

27 含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，016mol/L磷酸二氢钾溶液( 用磷酸调节pH值为280)为流动相，检测波长为210nm；理论板数按反丁烯二酸计算，应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的反丁烯二酸对照品10mg，置25 ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含反丁烯二酸8μg)。 供试品溶液的制备 精密吸取本品溶液5ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于30μg(抗菌消炎用)；或不得少于 60μg或120μg(抗肿瘤用)。

28 功能与主治

清热解毒，消肿散结。用于热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎，蜂窝组织炎、菌痢、脓肿，与肿节风片联合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤。

29 用法与用量

肌内注射。抗菌消炎：一次2～4ml，一日1～2次。抗肿瘤：一次 3～4ml，一日2次。

210 规格

每支2ml

211 贮藏

密封，遮光。

江西省药品检验所 起草

古籍中的肿节风注射液 《本草害利》：[肝部药队〔泻肝次将〕]柴胡

如《煤矿医学》（34）25，1980，载柴胡注射液过敏回应报告。《中华内科杂志》（812）130

《重订通俗伤寒论》：[第八章·伤寒兼证]第十五节·大头伤寒

（一名大头瘟。俗称大头风。通称风温时毒。）因风温将发。更感时毒。乃天行之疠气。感其气而发者。故名

《中西汇通医经精义》：[上卷]脏腑所合

合者。相合而成功也。有脏以为体即有腑以为用。脏之气行于腑。腑之精输于脏。二者相合。而后成功。故引灵输

《徐批叶天士晚年方案真本》：[卷上]桂苓甘味汤

吴(三十二岁)脾胃最详东垣，例以升降宣通，忌腻浊物。味补必疏，欲降浊必引伸清气皆平，调和法，几年小效

《张聿青医案》：[卷十四]不寐

目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 茵栀黄口服液药典标准 31 品名 32 处方 33 制法 34 性状 35 鉴别 36 检查 361 相对密度 362 pH值 363 其他 37 含量测定 371 黄芩提取物 3711 色谱条件与系统适用性试验 3712 对照品溶液的制备 3713 供试品溶液的制备 3714 测定法 372 栀子提取物 3721 色谱条件与系统适用性试验 3722 对照品溶液的制备 3723 供试品溶液的制备 3724 测定法 38 功能与主治 39 用法与用量 310 注意 311 规格 312 贮藏 313 附： 3131 1．茵陈提取物 31311 制法 31312 性状 31313 鉴别 31314 检查 313141 水分 31315 贮藏 31316 制剂 3132 2．栀子提取物 31321 制法 31322 性状 31323 鉴别 31324 检查 313241 水分 31325 含量测定 313251 对照品溶液的制备 313252 供试品溶液的制备 313253 测定法 31326 贮藏 31327 制剂 3133 3．金银花提取物 31331 制法 31332 性状 31333 鉴别 31334 检查 313341 水分 31335 贮藏 31336 制剂 314 版本 4 茵栀黄口服液中药部颁标准 41 拼音名 42 标准编号 43 处方 44 制法 45 性状 46 鉴别 47 检查 48 含量测定 49 功能与主治 410 用法与用量 411 规格 412 贮藏 413 注： 5 参考资料 附： 1 古籍中的茵栀黄口服液 1 拼音

yīn zhī huáng kǒu fú yè

2 国家基本药物

与茵栀黄口服液有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 234 18 茵栀黄口服液 口服液 10ml 支 37 中成药部分 235 18 茵栀黄口服液 口服液 20ml 支 7 中成药部分

注：

1、表中备注栏标注“”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 茵栀黄口服液药典标准 31 品名

茵栀黄口服液

Yinzhihuang Koufuye

32 处方

茵陈提取物12g、栀子提取物64g、黄芩提取物（以黄芩苷计）40g、金银花提取物8g

33 制法

以上四味，取茵陈提取物、栀子提取物、金银花提取物，加水300ml使溶解，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至65，滤过，滤液备用；黄芩提取物加水适量搅拌成糊状，加水300ml，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至65～70，滤过，滤液与上述滤液合并，加枸橼酸05g、蔗糖100g、蜂蜜50g、阿司帕坦2g及苯甲酸钠3g，搅匀，冷藏24小时，调pH近中性，加水调整总量至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。

34 性状

本品为棕红色液体；味甜、微苦。

35 鉴别

（1）取本品10ml，加稀盐酸1ml，加热至约80℃，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材3g，加水50ml，煮沸5～10分钟，放冷，滤过，自“滤液用乙酸乙酯提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2μl，对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯—丙酮（5：3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%氢氧化钾乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。

（2）取本品5ml，加02mol/L盐酸溶液5ml，摇匀，加热至约80℃，放冷，滤过，滤液用1mol/L氢氧化钠溶液调pH值至中性，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取栀子对照药材1g，加50%甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲酸—水（10：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

36 检查 361 相对密度

应不低于105（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。

362 pH值

应为50～65（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。

363 其他

应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。

37 含量测定 371 黄芩提取物

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3711 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—磷酸（47：53：02）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

3712 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

3713 供试品溶液的制备

精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

3714 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含黄芩提取物以黄芩苷（C21H18O11）计，应为34mg～46mg[1]。

372 栀子提取物

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3721 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水—三乙胺—磷酸（10：90：01：01）为流动相；检测波长238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2000。

3722 对照品溶液的制备

取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

3723 供试品溶液的制备

精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，振摇5分钟，静置，取上清液，滤过，取续滤液，即得。

3724 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含栀子提取物以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于080mg。

38 功能与主治

清热解毒，利湿退黄。用于肝胆湿热所致的黄疸，症见面目悉黄、胸胁胀痛、恶心呕吐、小便黄赤；急、慢性肝炎见上述证候者。

39 用法与用量

口服。一次10ml，一日3次。

310 注意

服药期间忌酒及辛辣之品。

311 规格

每支装10ml（含黄芩苷04g）

312 贮藏

密封，置阴凉处。

313 附： 3131 1．茵陈提取物 31311 制法

取茵陈，加水煎煮三次，第一次15小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml含生药2g，加乙醇使含醇量达70%，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇至每1ml含生药5g，再加乙醇使含醇量达85%，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇至每1ml含生药10g，加水约5倍量，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩成稠膏状，干燥，即得。

31312 性状

本品为深棕**至棕褐色的块状物及粉末；味微苦；易吸湿。

31313 鉴别

（1）取本品012g，加水10ml，加稀盐酸1ml，摇匀，加热至80℃，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材3g，加水50ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，自“滤液用乙酸乙酯振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液2μl，对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯—丙酮（5：3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%氢氧化钾乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同的蓝色荧光斑点。

31314 检查 313141 水分

不得过50%（2010年版药典一部附录Ⅸ H第三法）。

31315 贮藏

密封，置阴凉干燥处，防潮。

31316 制剂

茵栀黄口服液

3132 2．栀子提取物 31321 制法

取栀子，粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一、二次各1小时，第三次05小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml含生药1g，加乙醇使含醇量达70%，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至每1ml含生药3g，再加乙醇使含醇量达85%，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至每1ml含生药5g，加水5倍量，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩成稠膏状，干燥，即得。

31322 性状

本品为棕**至深棕红色的块状物及粉末；味微酸而苦；易吸湿。

31323 鉴别

取本品70mg，加50%甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取栀子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水（5：5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的**斑点；再喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

31324 检查 313241 水分

不得过50%（2010年版药典一部附录Ⅸ H第三法）。

31325 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

313251 对照品溶液的制备

取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

313252 供试品溶液的制备

取本品粉末约30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加01mol/L盐酸溶液70ml，超声处理使溶解，加01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

313253 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10pl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含栀子苷（C17H24O10）不得少于150%。

31326 贮藏

密封，置阴凉干燥处。

31327 制剂

茵栀黄口服液

3133 3．金银花提取物 31331 制法

取金银花，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至每1ml含生药1g，加乙醇至70%，冷藏静置48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，加乙醇至85%，冷藏，滤过，回收乙醇，加水约5倍量，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩至稠膏，干燥，即得。

31332 性状

本品为棕**至浅棕褐色的块状物及粉末；味淡、微苦；易吸湿。

31333 鉴别

取本品80mg，加甲醇5ml，超声处理使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯—甲酸—水（7：25：25）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。

31334 检查 313341 水分

不得过50%（2010年版药典一部附录Ⅸ H第三法）。

31335 贮藏

密封，置阴凉干燥处。

31336 制剂

茵栀黄口服液

314 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 茵栀黄口服液中药部颁标准 41 拼音名

Yinzhihuang Koufuye

42 标准编号

WS3B293198

43 处方

茵陈提取物 12g　　　栀子提取物 6 4g 黄芩甙 40g 金银花提取物 8g

44 制法

以上四味,取茵陈提取物、栀子提取物、金银花提取物，加水300ml使溶 解，用10%氢氧化钠溶液调节pH至65，滤过，滤液备用。黄芩甙加水适量搅拌成糊状, 加水300ml，用10%氢氧化钠溶液调节pH至65～70，滤过，滤液与上述滤液合并,加枸 橼酸0 5g、蔗糖 100g、蜂蜜 50g、蛋白糖 2g及苯甲酸钠 3g，搅匀,冷藏24小时，加水调整 总量至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。

45 性状

本品为棕红色液体；味甜、微苦。

46 鉴别

（1）取[含量测定]项下溶液,照分光光度（附录Ⅴ）测定，在276±2nm和 317±2nm波长处应有最大吸收。

（2）取本品10ml,加稀盐酸1ml，加热至约80℃，放冷，滤过，滤液移置分液漏斗中, 加醋酸乙酯提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为 供试品溶液。另取茵陈对照药材 3g，加水50ml，煮沸5～10分钟，放冷，滤过,滤液加醋 酸乙酯10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取上述供 试品溶液2μl，对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90 90℃）醋酸乙酯丙酮（5:3:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%氢氧化钾乙 醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上, 显相同的蓝色荧光斑点。

（3）取栀子甙对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色 谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取[鉴别]

（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各3μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯甲酸水（10:2:1）为展开剂，展开,取出, 晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色 谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取[鉴别]

（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯甲酸水（7:25:25）的上层溶液为展开 剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱 相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

47 检查

相对密度　应不低于105（附录Ⅶ　A）。　pH值　应为50～65（附录Ⅶ　G）。　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　J）。

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48 含量测定

精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密 量取1ml，置50ml量瓶中。加02mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，以02mol/L盐酸溶 液为空白，照分光光度法（附录Ⅴ）测定，在276nm的波长处测定吸收度,按黄芩甙（C21 H18O11）的吸收系数（E1%　1cm）为631计算，即得。　本品含黄芩甙（C21H18O11）应为标示量的900～1101%。

49 功能与主治

清热解毒，利湿退黄。有退黄疽和降低谷丙转氨酶的作用。用于 湿热毒邪内蕴所致急性、迁延性、慢性肝炎和重症肝炎（Ⅰ型）。也可用于其他型重症肝 炎的综合治疗。

410 用法与用量

口服，一次10ml，一日3次。

411 规格

每支10ml（含黄芩甙0 4g）

412 贮藏

密封，置阴凉处。

413 注：

茵陈提取物的制备  取茵陈，加水煎煮三次，第一次15小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过， 滤液浓缩至每1ml含生药 2g,加乙醇使含醇量达70%，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇 至每ml含生药 5g，再加乙醇使含醇量达85%，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇至每ml 含生药 10g，加水约5倍量，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩成稠膏状，真空干燥，即得。

栀子提取物的制备  取栀子，粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一、二次各1小时，第三次05小时，合并 煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml含生药 1g，加乙醇使含醇量达70%，冷藏24小时，滤过, 滤液回收乙醇至每ml含生药 3g，加乙醇使含醇量达85%，冷藏24小时，滤过，滤液回收 乙醇至每ml含生药 5g，加水约5倍量，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，真空干燥, 即得。

黄芩甙的制备  取黄芩，粉碎成粗粉。加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液加热至 80℃，加盐酸调节pH1～2，静置，滤过，沉淀物加水搅拌成糊状，加40%氢氧化钠调节 pH至65～7，滤过，滤液加等量乙醇，加热至80℃，加盐酸调节pH至1～2，使黄芩甙析 出，滤过，用乙醇洗涤，干燥，即得。

本品含黄芩甙（C21H18O11）不得少于900%。

金银花提取物的制备  取金银花，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每ml含生药2 g，冷至45～60℃，加20～40%氢氧化钙溶液调节pH至12，滤过，沉淀物加乙醇，静置, 用50%硫酸调节pH值至30～40,滤过，滤液用40%氢氧化钠溶液调节pH值至65～70, 回收乙醇，浓缩至干，即得。