药房GSP认证温湿度标准是多少?

栏目:古籍资讯发布:2023-11-01浏览:4收藏

药房GSP认证温湿度标准是多少?,第1张

45%—75%之间。

根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存在(2-10℃)、(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,相对湿度均应保持在45%—75%之间。

为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目34项,一般项目75项。

扩展资料:

1、药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照和执业人员要求相符的执业证明;连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的同意商号和标志。

2、药品零售企业应按企业规模和管理需要设置质量管理机构,其职能与批发和零售连锁企业质量管理机构的职能相同。

3、小型零售企业如果应经营规模较小而未能设置质量管理机构的,应设置专职质量管理人员,具体负责质量管理工作。

-药店GSP认证

温度20℃-30℃,湿度20%-80%。铜材料温湿度标准是指铜丝在使用过程中,其所处的温度和湿度要求,温度要求在20℃~30℃之间,湿度要求在20%~80%之间,以确保其正常使用。铜材料按形状和材质分类可以分为无氧铜、紫铜、磷脱氧铜、银铜等。

常温库10-30℃阴凉库、中药饮片库2-20℃冷库2-8℃或者2-5℃湿度除了冷库没有要求剩下是35%-75%

因为药房也有各种需要在不同温度下储存的药品,所以需要不同的温度,对不同温度下的湿度要求都是一样的。

室温过高或过低时可以开空调控制,如果药房有需要冷藏的药品就需要有一台冷藏柜。 规范化药房GSP认证温湿度标准:常温:(0-30℃)多数药品都为常温保存。

在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。 阴凉:不高于20℃,常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等,需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。冷藏:2-8℃ 

需要冷藏的药品有:诺和灵、等胰岛素类注射剂,血液制品,妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类制剂。药品包装或说明书中都有说明。

相对温度:都是 45-75% 采取措施:室内干燥湿度过低时洒水拖地,湿度过高开空调可以除湿。

  普通化学实验室没有温度标准,但尽量不要温度高于普通室内温度,因为很多化学药品温度越高越容易挥发;如果是里面有精密仪器,一般先满足仪器的温度要求。

 化学实验室是提供化学实验条件及其进行科学探究的重要场所。其内有大量的仪器:铁架台、石棉网、酒精灯等实验工具。通常会配有化学药品柜,药柜里面有常用的化学药品,比如:五水硫酸铜,氢氧化钠溶液,石灰石,盐酸等。

治疗室的温度以18-22℃和湿度以50-60%为宜。

1、治疗室温度以18~22℃为宜。婴儿室、手术室、产房等,室温应保持22~24℃;

(1)室温过高时,不利于散热,病人感到烦躁,呼吸、消化功能均受干扰。

(2)室温过低时,冷的刺激可使病人肌肉紧张,且易受凉。

2、治疗室的相对湿度应保持在50%~60%为宜

(1)湿度过高时,利于细菌的繁殖,增加院内感染率;同时蒸发减弱,出汗受抑制,病人感觉闷热,排尿增多,加重肾负担;

(2)湿度过低时,空气干燥,水分大量蒸发,可致口干舌燥、咽痛、烦渴等。

如下所示

最佳湿度是30-80%,据研究表明,室内最适合温度应保持在室温达18℃时,相对湿度应保持在30-40%,室温达25℃时,相对湿度应保持在40-50%为最宜。家庭有宝宝的家庭,一般情况下,室内温度以20℃左右为宜,湿度宜保持在50%~60%。可根据小儿怕冷、怕热的特点适当调节。

药房GSP认证温湿度标准是多少?

45%—75%之间。根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存在(2-10℃)、(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,相对湿度均应保持在45%—75%之间。...
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