穿心莲注射液简介

栏目:古籍资讯发布:2023-11-01浏览:5收藏

穿心莲注射液简介,第1张

目录 1 拼音 2 中药部颁标准 21 拼音名 22 标准编号 23 制法 24 性状 25 鉴别 26 检查 27 含量测定 28 功能与主治 29 用法与用量 210 规格 211 贮藏 附: 1 古籍中的穿心莲注射液 穿心莲注射液药品说明书 1 拼音

chuān xīn lián zhù shè yè

2 中药部颁标准 21 拼音名

Chuanxinlian Zhusheye

22 标准编号

WS3-B-3635-98

本品为穿心莲经加工制成的注射液。

23 制法

取穿心莲乙醇提取物 10g,加入乙醇,置水浴上加热使溶解,再加入15ml聚山梨酯 80,搅匀,在搅拌下加入半量的注射用水中,加入适量活性炭及苯甲醇3ml,充分搅匀,煮沸30 分钟,冷却至室温,冷藏过夜,滤过。加注射用水至1000ml,用8~10%氢氧化钠溶液调节pH值,滤过,灌封,灭菌,即得。

24 性状

本品为淡**至**的澄明液体。

25 鉴别

(1)取本品1ml,加二硝基苯甲酸试液与乙醇制氢氧化钾试液等容的混合液8滴,摇匀后,即显紫红色。

(2)取本品1ml,加堿性三硝基苯酚试液10滴,溶液缓缓变为橙红色。

26 检查

pH值 应为50~70(附录Ⅶ G)。 蛋白质 取本品1ml,加30%磺酸水杨酸试液1ml,摇匀,不得发生混浊。 异常毒性 取体重17~ 20g的健康小白鼠5只,分别由腹腔注射本品05ml,注射后48小时内不得有死亡,如有死亡时,应另取体重18~ 19g的小白鼠10只,重新试验,全部小白鼠在48小时内不得死亡。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。

27 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的穿心莲内酯对照品 50mg。置50ml量瓶中,加60%乙醇适量,置水浴上微热使溶解,放冷.加60%乙醇至刻度,摇匀。精密吸取10ml,置50ml容量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含穿心莲内酯 02mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液l、2、3、4与5ml,分别置10ml量瓶中,各加60%乙醇至5ml,置20℃水浴中,加二硝基苯甲酸试液2ml,混匀,加02mol/L乙醇制氢氧化钾溶液2ml,摇匀,放置15分钟,加60%乙醇至刻度,摇匀。以相应的试剂作空白对照,照分光光度法(附录 Ⅴ B),在540nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 精密量取本品5ml置50ml量瓶中,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml 置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加60%乙醇至5ml”起。依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中穿心莲总内酯的含量,计算,即得。 本品每1ml含穿心莲总内酯以穿心莲内酯(C20H30O5)计,不得少于25mg。

28 功能与主治

清热解毒。用于咽喉肿痛,肺热咳嗽,热痢,亦可用于上呼吸道感染,细菌性痢疾等。

29 用法与用量

肌内注射,一次2ml,一日2次。

210 规格

每支装2ml

211 贮藏

密封,避光。注:穿心莲乙醇提取物的制法 取穿心莲叶,加20倍量90%乙醇热浸提取三次,每次4小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇至1:15,加投料量5~6%的活性炭加热回流30分钟,趁热滤过,并用适量乙醇洗涤滤渣,合并滤液,加入3倍投料量的乙醇,搅拌均匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,制成流浸膏,即得。 江苏省药品检验所 起草

古籍中的穿心莲注射液 《本草害利》:[肝部药队〔泻肝次将〕]柴胡

如《煤矿医学》(34)25,1980,载柴胡注射液过敏回应报告。《中华内科杂志》(812)130

《重订通俗伤寒论》:[第八章·伤寒兼证]第十五节·大头伤寒

根四味。与李方大同小异。惟遵《难经》蓄则肿热。以注射之之法于肿上。约正十余刺。血出紫黑如露珠状。顷时

《中西汇通医经精义》:[上卷]脏腑所合

胱下口。曲而斜上。以入 。溺能射出者。则又肺气注射之力也。少阳属肾。肾上连肺。故将两脏。三焦者。中

《徐批叶天士晚年方案真本》:[卷上]桂苓甘味汤

消痰,则内损不起矣。(阴火如电烁,最为驳劣难当,注射脏腑,最易烁肺金,焉得不咳。)都气法去丹泽,加脊

《张聿青医案》:[卷十四]不寐

目录 1 拼音 2 中药部颁标准 21 拼音名 22 制法 23 性状 24 鉴别 25 检查 26 含量测定 27 功能与主治 28 用法与用量 29 注意 210 规格 211 贮藏 附: 1 古籍中的补骨脂注射液 1 拼音

bǔ gǔ zhī zhù shè yè

2 中药部颁标准 21 拼音名

Bushen Yijing Wan

22 制法

取补骨脂粗粉 500g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 Ⅰ O),用75%乙醇 作溶剂,浸渍48小时后缓缓渗漉,收集渗漉液2500ml,滤过,在60℃减压回收乙醇,并浓缩至相 对密度为105~110(20℃)的稠膏,用085%氯化钠溶液稀释至1000ml,搅拌均匀,静置12小 时,吸取上清液,加 2g聚山梨酯80及 3g活性炭,搅匀,在100℃加热30分钟,放冷至室温,用稀 盐酸调pH值至30,在4℃冷藏24小时,滤过,用10%氢氧化钠溶液调pH值至70,加085%氯化 钠溶液至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。

23 性状

本品为棕色至红棕色的澄明液体。

24 鉴别

(1)取本品2ml,加水20ml,振摇,置紫外光灯(365nm)下观察,显绿蓝色荧光。

(2)取本品酸化后的上清液1ml,加碘化铋钾试液2滴,生成红棕色沉淀。

25 检查

pH值 应为50~70(附录Ⅶ G)。 异常毒性 取本品,依法检查(二部附录Ⅺ C),按腹腔注射法给药,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。

26 含量测定

照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(50:60)为流 动相;检测波长为295nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于1500,补骨脂素和异补骨脂素的 分离度应符合要求。 对照品溶液的制备 精密称取补骨脂素对照品和异补骨脂素对照品适量,加甲醇制成每 1ml中各含50μg的溶液,作为对照品溶液。 测定法 分别精密量取对照品溶液与本品各5μl,注入液根色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂索(C11H6O8)的总量,应为80~130μg。

27 功能与主治

温肾扶正。用于治疗白癜风、银屑病(牛皮癣)。

28 用法与用量

肌内注射,一次2ml,一日1~2次,10天为一疗程,或遵医嘱。

29 注意

在治疗白癜风时,注射后1小时左右,患部配合照射人工紫外线1~10分钟或日晒 5~20分钟;局部如出现红肿、水疤,应暂停用药;用药后偶见头晕、血压升高;高血压者慎用; 孕妇忌用。

210 规格

每支装2ml

211 贮藏

密封,避光。 河南省药品检验所 起草

古籍中的补骨脂注射液 《本草害利》:[肝部药队〔泻肝次将〕]柴胡

如《煤矿医学》(34)25,1980,载柴胡注射液过敏回应报告。《中华内科杂志》(812)130

《重订通俗伤寒论》:[第八章·伤寒兼证]第十五节·大头伤寒

根四味。与李方大同小异。惟遵《难经》蓄则肿热。以注射之之法于肿上。约正十余刺。血出紫黑如露珠状。顷时

《中西汇通医经精义》:[上卷]脏腑所合

胱下口。曲而斜上。以入 。溺能射出者。则又肺气注射之力也。少阳属肾。肾上连肺。故将两脏。三焦者。中

《徐批叶天士晚年方案真本》:[卷上]桂苓甘味汤

泄。急补真阳而肌表自固。)天真丸去黄,加鹿茸、补骨脂、紫衣胡桃肉。李(木渎,二十一岁)男子血涌退场

《张聿青医案》:[卷十四]不寐

目录 1 拼音 2 中药部颁标准 21 拼音名 22 标准编号 23 处方 24 制法 25 性状 26 鉴别 27 检查 28 总酸量测定 29 功能与主治 210 用法与用量 211 注意 212 规格 213 贮藏 214 贮存期 附: 1 古籍中的鸦胆子油乳注射液 1 拼音

yā dǎn zǐ yóu rǔ zhù shè yè

2 中药部颁标准 21 拼音名

Yadanzi Youru Zhusheye

22 标准编号

WS3B273997

本品为鸦胆子油与乳化剂制成的灭菌乳状液。

23 处方

精制鸦胆子油 100ml 精制豆磷脂 15g 甘油 25ml

24 制法

以上三味,取精制豆磷脂与温热的甘油与适量注射用水混合,转入到高速组织捣碎机内(8000转/分),搅拌二次,第一次5分钟,第二次2分钟,使其分散均匀,加入温热的鸦胆子油,搅拌3次,每次2分钟,使成初乳剂,加入注射用水至1000ml,再转入到高压乳匀机内(40MPa)匀化三次,滤过,取滤液,灌封,灭菌,即得。

25 性状

本品为乳白色的均匀乳状液体。

26 鉴别

取本品02ml,加无水乙醇至10ml,照分光光度法(附录Ⅴ)测定,在270nm 处有最大吸收。

27 检查

pH值 应为40~60(附录Ⅶ G)。

颗粒细度 取本品1滴,加50%甘油溶液1滴,置显微镜(400倍)下检视,最大颗粒应不超过15μm。

热原 取本品,依法检查(附录Ⅷ A),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。

无菌 取本品,依法检查(附录Ⅷ B),应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。

28 总酸量测定

精密称取本品约 5g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml,精密加入氢氧化钾乙醇溶液(05mol/L)25ml,置水浴中加热回流1小时,放冷,用中性乙醇10ml冲洗冷凝器,合并溶液,加酚酞指示液2~3滴,用盐酸液(05mol/L)滴定至粉红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的盐酸液(05mol/L)相当于2825mg的C18H34O2。

 

2825 (BA) ×1000 总酸量%=×100% G

式中 A供试品消耗盐酸液(05mol/L)的毫升数; B空白试验消耗盐酸液(05mol/L)的毫升数; G供试品的重量。 本品含总酸量以油酸(C18H34O2)计算,应为90~120%(g/g)。

29 功能与主治

抗癌药。用于肺癌、肺癌脑转移及消化道肿瘤。

210 用法与用量

静脉滴注,一次10~30ml,一日一次(本品须加灭菌生理盐水250 ml,稀释后立即使用)。

211 注意

本品无明显毒副作用,但有少数患者有油腻感,恶心,厌食等消化道不适的反应;如有分层,应停止使用。

212 规格

每支10ml

213 贮藏

密闭,避光,置冷暗处保存。

214 贮存期

暂定一年。

精制豆磷脂质量标准

本品系豆磷脂经处理后制成适合注射用的精制豆磷脂,其主要成份为卵磷脂。按干燥品计算,含氮量应为10~20%,含磷量应为28~45%。

性状

本品为淡**至黄棕色的粘稠固体。本品易溶于乙醚,难溶于丙酮,在水中分散成胶体;吸湿性极强。

鉴别

取本品约0 1g,置25ml锥形瓶中,加硫酸2ml,硝酸1ml,于石棉网上小火加热至胶体;吸湿性极强。

检查

干燥失重 取本品 1g,精密称定,在105℃干燥3小时,减失重量不得过50%。

pH值 取本品 1g,加水50ml,研匀(约10分钟),pH值应为50~70(附录ⅦG)。

碘值 应为80~100(二部附录Ⅶ H)。

酸值 本品的酸值不大于15(二部附录Ⅶ H),但改用锂玻璃电极为指示电极,甘汞电极为参比电极电位法滴定至pH100)

过氧化值 取本品 1g,精密称定,加冰醋酸氯仿(3:2)30ml,振摇使其溶解,加碘化钾饱和溶液1ml,振摇1分钟,加水100ml与淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠液( 001mol/L)滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正,消耗硫代硫酸钠液( 001mol/L)不得过5ml。

热原 取本品,加10%葡萄糖注射液制成每1ml含20mg的溶液,剂量按家兔体重每 1kg注射2ml,应符合规定(附录Ⅷ A)。

降压物质 取本品,加注射用水制成每1ml含10mg的溶液,剂量按猫体重每1kg注射 1ml。应符合规定(二部附录Ⅺ G)。

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取105℃干燥3小时的磷酸二氢钾(KH2PO4)约 0 15g,置500ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取本品约0 2g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加硫酸10ml及硝酸 15ml,振摇使其溶解,直火加热,至溶液呈无色透明,再用大火加热10分钟,放冷,转移至100ml量瓶中,加水至刻度、摇匀、即得。

测定法 精密量取对照品及供试品溶液各2ml,分别置100ml量瓶中,加水40ml(供试液加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠试液中和至粉红色),加钼酸铵溶液(取钼酸铵 2 5g、溶于15ml水中,另将硫酸28ml加水至48ml中,冷后,将两液合并,加水至100 ml,即得)2ml,10%维生素C溶液1ml,置水浴(85℃)中,加热15分钟,放冷至室温,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ)在650nm波长处测定吸收度,计算,即得。

用途

乳化剂。

贮藏

置无水丙酮容器中,密封,避光保存。

精制鸦胆子油质量标准

本品为苦木科植物鸦胆子Brucea nical[L]Merr,的干燥成熟果实经石油醚提取后所得到的脂肪油。总酸量按油酸计算不得少于900%。

性状

本品为**的澄明液体;气特异,味苦。 本品能与乙醚、氯仿、二硫化碳、四氯化碳任意混合。在甲醇、乙醇、戊醇中微溶。在水中不溶。 相对密度 应为0900~0920(附录Ⅶ G)。 折光率 应为1468~1472(附录Ⅶ F)。

碘值 应为80~95(二部附录Ⅶ H)。

酸值 应不得大于6(二部附录Ⅶ H)。

鉴别

取本品02ml,加无水乙醇至10ml,照分光光度法(附录Ⅴ)测定,在270nm处有最大吸收。

总酸量测定

精密称取本品 2g,加中性乙醇20ml,精密加入氢氧化钾乙醇溶液(05 mol/L)25ml,回流30~40分钟,放冷,再用中性乙醇10ml冲洗冷凝器,加酚酞指示液 2滴,用盐酸液(05mol/L)滴定至红色消失,并以空白试验做对照,按下式计算:

 

2825 (BA)·N·1000 总酸量%=×100% G

式中 A 供试品消耗盐酸液(05mol/L)ml数;

B 空白试验消耗盐酸液(05mol/L)ml数;

G 供试样品的克数。

功能与主治

抗癌药。用于消化道肿瘤及宫颈癌,也可用于肺癌。

贮藏

置无菌容器内遮光,密闭保存。

制剂

鸦胆子油乳注射液。

辽宁省药品检验所 起草

古籍中的鸦胆子油乳注射液 《本草害利》:[肝部药队〔泻肝次将〕]柴胡

如《煤矿医学》(34)25,1980,载柴胡注射液过敏回应报告。《中华内科杂志》(812)130

《重订通俗伤寒论》:[第八章·伤寒兼证]第十五节·大头伤寒

根四味。与李方大同小异。惟遵《难经》蓄则肿热。以注射之之法于肿上。约正十余刺。血出紫黑如露珠状。顷时

《中西汇通医经精义》:[上卷]脏腑所合

胱下口。曲而斜上。以入 。溺能射出者。则又肺气注射之力也。少阳属肾。肾上连肺。故将两脏。三焦者。中

《徐批叶天士晚年方案真本》:[卷上]桂苓甘味汤

消痰,则内损不起矣。(阴火如电烁,最为驳劣难当,注射脏腑,最易烁肺金,焉得不咳。)都气法去丹泽,加脊

《张聿青医案》:[卷十四]不寐

目录 1 拼音 2 中药部颁标准 21 拼音名 22 标准编号 23 处方 24 制法 25 性状 26 鉴别 27 检查 28 功能与主治 29 用法与用量 210 规格 211 贮藏 附: 1 古籍中的七宝美髯冲剂 七宝美髯冲剂药品说明书 1 拼音

qī bǎo měi rán chōng jì

2 中药部颁标准 21 拼音名

Qibao Meiran Chongji

22 标准编号

WS3B167594

23 处方

制何首乌 640g 当归 160g 补骨脂 (黑芝麻炒) 80g 枸杞子 (酒蒸) 160g 菟丝子 (炒) 160g 茯苓 160g 牛膝 (酒蒸) 160g

24 制法

以上七味,取菟丝子粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法( 附录17页),用60%乙醇作溶剂进行渗漉,渗漉液回收乙醇,浓缩至适量;其余制何首 乌等六味加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次2 小时,合并煎液,静置沉淀,取上清 液浓缩至适量,加入菟丝子清膏充分搅匀,继续浓缩至相对密度为113~114(稀释1 倍,20℃测)的清膏,取清膏1 份,加糖粉45 份,糊精05 份,制成颗粒,干燥,即 得。

25 性状

本品为黄棕色的颗粒;味甜、微苦、涩。

26 鉴别

(1) 取本品 5g,加乙醇15ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,加甲 醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液 ,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别 点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶 液为展开剂,展开,取出,晾干,立即置紫外光灯(365nm) 下及日光下检视。供试品色 谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2) 取本品 10g,加醋酸乙酯20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸 乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品,加醋酸乙酯制 成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸 取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷醋酸乙酯(8:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm) 下检 视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的两个蓝白色荧光斑点。

27 检查

应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。

28 功能与主治

滋补肝肾。用于肝肾不足,发早白,遗精早泄,头眩耳鸣,腰酸 背痛。

29 用法与用量

开水冲服,一次 8g,一日2 次。

210 规格

每袋装 8g

211 贮藏

密闭,防潮。

古籍中的七宝美髯冲剂 《王氏医案绎注》:卷七

以西洋参犀角生地银花绿豆栀子元参茯苓羚羊茅根为剂。冲入热童溲灌之。(脉以沉分为主。按之数。阴虚挟热

《外科全生集》:[卷三诸药法制及药性]沉香

干研末或酒磨,以煎剂冲服。治肿毒,心腹痛,调中补脏,益精神,壮阳。《外科全生集》清王洪绪公元174

《祖剂》:[卷之四矾石丸]矾石汤

石(二两)上下班一味以浆水一斗五升煎三五沸浸脚良治香港脚冲心《祖剂》明施沛公元13681644年

《祖剂》:[卷之一桂枝汤]桂苓五味甘草汤

即桂枝甘草汤加茯苓五味子治气从小腹上冲胸咽小便难时复冒者《祖剂》明施沛公元13681644年

《祖剂》:[卷之二茯苓杏仁甘草汤]苓甘五味姜辛汤

目录 1 拼音 2 中药部颁标准 21 拼音名 22 标准编号 23 处方 24 制法 25 性状 26 鉴别 27 检查 28 含量测定 29 功能与主治 210 用法与用量 211 规格 212 注意 213 贮藏 附: 1 古籍中的复方当归注射液 复方当归注射液药品说明书 1 拼音

fù fāng dāng guī zhù shè yè

2 中药部颁标准 21 拼音名

Fufang Danggui Zhusheye

22 标准编号

WS3B390598

23 处方

当归 100g 川芎 100g 红花 100g

24 制法

以上三味,当归、川芎加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压 浓缩至相对密度为127~130(80℃),放冷,加乙醇使含乙醇量为65%,静置过夜,滤过, 滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为130(80℃),加3倍量水,充分搅拌,冷藏48小时, 滤过,滤液减压浓缩至相对密度约为115(80℃),药液备用;红花加水煎煮二次,每次1小 时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为125~130(80℃),放冷,加乙醇使含乙醇 量为65%,静置过夜,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为120(80℃),加乙醇使含乙醇量 为70%,静置过夜,滤过,滤液浓缩至相对密度为130(80℃),加3倍量水,充分搅拌,冷 藏48小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为115(80℃),与上述药液合并,加2倍量水,充分 搅拌,冷藏24小时,滤过,滤液加适量聚山梨酯80,并加注射用水至1000ml,搅匀,甲20%氢 氧化钠溶液调节pH值至70,滤过,灌封,灭菌,即得。

25 性状

本品力棕色的澄明液体。

26 鉴别

取[含量测定]项下的供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤 维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以正己烷氯仿醋酸乙酯甲酸(5:4:2:06)为展开剂, 展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的荧光斑点。

27 检查

pH值 应为50~70(附录Ⅶ G)。 热原 取本品,依法检查(附录ⅩⅢ A),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。

28 含量测定

精密量取本品25ml,置分液漏斗中,用氢氧化钠试液调pH值至9~10,加乙 醚提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用稀盐酸调pH值至2~3,用乙醚振摇提取5次 (40、40、30、30、25ml),合并乙醚液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇 至刻度,摇匀,作为供试品溶液,另取在80℃干燥至恒重的阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml 含02mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对 照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以正己烷氯仿醋 酸乙酯甲酸(5:4:2:06)为展开剂,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫 描法)进行扫描,波长:λ<[s]>320nm,λ<[R]>365nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收 度积分值,计算,即得。 本品每支含阿魏酸(C10H10O4)不得少于150μg。

29 功能与主治

活血通经,祛瘀止痛。用于痛经,经闭,跌扑损伤,风湿痹痛等。

210 用法与用量

肌内、穴位或鞘内注射。肌内注射,一次1~2支,一日1次;穴位注射,一穴 03~1ml,一次2~6穴,一日或隔日1次;腱鞘内注射,围注射用水稀释至浓度为5~10%后使 用,一次1~5ml。

211 规格

每支2ml

212 注意

有出血倾向者及妇女月经过多者慎用;孕妇忌用。

213 贮藏

密封,遮光,置阴凉处。 江西省药品检验所 起草

古籍中的复方当归注射液 《绛雪园古方选注》:[中卷内科]羊肉汤

服,水二盏,煎八分,温服不计时。羊肉汤,救逆汤之复方也。韩和曰∶救逆不应,当复羊肉,为效甚速。盖以阳

《本草新编》:七方论

耶。(〔批〕方无君臣不成方矣,又何论偶不偶乎。)复方若何?岐伯夫子曰∶奇之不去则偶之。偶之是谓重方。

《玉机微义》:[卷九热证治法]发表攻里之剂

当归芍药麻黄石膏桔梗滑石荆芥白术谓之防风通圣古之复方也今复之又复制法盖可知矣而学人识之大柴胡汤治伤寒

《增订十药神书》:丁字保和汤

胶、兜铃、杏仁、甘草,亦从《外台》止嗽生津各方采来,所谓复方是也。肺症生姜不可轻用。《增订十药神书》

《备急千金要方》:[卷四妇人方下月水不通第十九]牡丹丸

目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 中药部颁标准 31 拼音名 32 标准编号 33 性状 34 鉴别 35 检查 36 含量测定 37 功能与主治 38 用法与用量 39 规格 310 贮藏 311 注 附: 1 古籍中的血塞通注射液 1 拼音

xuè sāi tōng zhù shè yè

2 国家基本药物

与血塞通注射液有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 625 48 血塞通注射液 注射剂 025g:10ml 支 215 中成药部分 △ 626 48 血塞通注射液 注射剂 01g:2ml 支 106 中成药部分 627 48 血塞通注射液 注射剂 02g:2ml 支 181 中成药部分 628 48 血塞通注射液 注射剂 025g:5ml 支 215 中成药部分 629 48 血塞通注射液 注射剂 03g:10ml 支 247 中成药部分 630 48 血塞通注射液 注射剂 04g:10ml 支 308 中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 中药部颁标准 31 拼音名

Xuesaitong Zhusheye

32 标准编号

WS3B359098

本品为三七总皂甙制成的灭菌水溶液。

33 性状

本品为淡**或**的澄明液体。

34 鉴别

(1)取本品1滴,置水浴上蒸干,加醋酐1ml溶解后,转入试管中,沿试管壁滴加浓硫酸1~2滴,显紫红色,摇匀后放置呈紫色。

(2)照[含量测定]项下试验,供试品色谱中,在与人参皂甙Rb<1>、人参皂甙Rg<1>及三七皂甙R1对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

35 检查

pH值 应为50~70(附录Ⅶ G)。

异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml含三七总皂甙50mg的溶液,作为供试品溶液。取体重为17~ 20g的小鼠5只,在4~5秒钟内每只小鼠注射供试品溶液05ml于尾静脉中,全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡;如有死亡,另取体重为18~ 19g的小鼠10只复试,全部小鼠在48小时内不得有死亡。

热原 取本品依法检查(附录ⅩⅢ A),剂量按家兔体重每1kg注射05ml,应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。

36 含量测定

人参皂甙Rb<1>、人参皂甙Rg<1>、三七皂甙R<1> 精密量取本品2ml,置10ml 量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取经60℃真空干燥2小时的对照品人参皂甙Rb<1>3mg、人参皂甙Rg<1>2mg和三七皂甙R<1>2mg,精密称定,置于同一1ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2 μl、对照品溶液2μl和4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇醋酸乙酯水(4: 1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。喷以27%硫酸无水乙醇溶液,于105℃烘约5分钟,取出放冷至室温。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λS=535nm,λR =460nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品按标示量计算,含人参皂甙Rb<1>(C54H92O23)应为30%以上;含人参皂甙Rg<1>(C42H72O14) 应为20%以上;含三七皂甙R<1>(C47H80O18)应为15%以上,人参皂甙Rb<1>、人参皂甙Rg<1>与三七皂甙R<1>的总量应不低于70%。

37 功能与主治

活血祛瘀,通脉活络。用于中风偏瘫、瘀血阻络及脑血管疾病后遗症、视网膜中央静脉阻塞属瘀血阻滞证者,

38 用法与用量

肌内注射:一次100mg,一日1~2次; 静脉滴注:一次200~400mg,以5~10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后缓缓滴注,一日1次。

39 规格

(1)2ml:100mg

(2)2ml:200mg

(3)5ml:250mg

(4)10ml:250mg

310 贮藏

密封,避光,置阴凉干燥处。

311 注

三七总皂甙的质量标准

三七总皂甙 Sanqi Zongzaodai 本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk)F H Chen的芦头按一定的工艺提制的总皂甙。

性状

本品为淡**无定形粉末;味苦、微甘。 本品易溶于甲醇、乙醇和水,难溶于丙酮、乙醚和苯,易吸潮。

鉴别

(1)取本品少许,加醋酐1ml,振摇使溶解,沿试管壁滴加浓硫酸1~2滴,显紫红色,摇匀后放置呈紫色。

(2)照含量测定项下试验,供试品色谱中,在与人参皂甙Rb<1>、人参皂甙Rg<1>及三七皂甙R<1>对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 [检查]干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得超过50%(附录Ⅸ G)。 炽灼残渣 不得超过05%(附录Ⅸ J)。 异常毒性 取本品,加09%氯化钠注射液制成每1ml含50mg的溶液,作为供试品溶液。取体重为17~ 20g的小鼠5只,在4~5秒内每只注射供试品溶液05ml于尾静脉中。全部小鼠在给药后48小时内不得死亡;如有死亡,另取体重18~ 19g的小鼠10只复试,全部小鼠在48小时内不得有死亡。 热原 取本品,加09%氯化钠注射液制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(附录ⅩⅢ A)。剂量按家兔体重每1kg注射05ml,应符合规定。

含量测定

人参皂甙Rb<1>、人参皂甙Rg<1>、三七皂甙R<1> 取本品0 1g,精密称定,置 10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取经60℃真空干燥2小时的对照品人参皂甙Rb<1>3mg、人参皂甙Rg<1>2mg,三七皂甙R<1>2mg,精密称定,置于同一1ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,此混合液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl和4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇醋酸乙酯水(4:1:5)上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。喷以27%硫酸无水乙醇溶液,于105℃烘约5分钟,取出放冷至室温。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=535nm、 λR=460nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

功能与主治

活血祛瘀,通脉活络,具有抑制血小板聚集和增加心脑血流量的作用。用于心脑血管疾病。

贮藏

密封,置干燥处。

制剂

(1)血塞通注射液

(2)注射用血塞通(络泰) 云南省药品检验所 起草

古籍中的血塞通注射液 《本草害利》:[肝部药队〔泻肝次将〕]柴胡

如《煤矿医学》(34)25,1980,载柴胡注射液过敏回应报告。《中华内科杂志》(812)130

《重订通俗伤寒论》:[第八章·伤寒兼证]第十五节·大头伤寒

根四味。与李方大同小异。惟遵《难经》蓄则肿热。以注射之之法于肿上。约正十余刺。血出紫黑如露珠状。顷时

《中西汇通医经精义》:[上卷]脏腑所合

胱下口。曲而斜上。以入 。溺能射出者。则又肺气注射之力也。少阳属肾。肾上连肺。故将两脏。三焦者。中

《徐批叶天士晚年方案真本》:[卷上]桂苓甘味汤

消痰,则内损不起矣。(阴火如电烁,最为驳劣难当,注射脏腑,最易烁肺金,焉得不咳。)都气法去丹泽,加脊

《张聿青医案》:[卷十四]不寐

目录 1 拼音 2 中药部颁标准 21 拼音名 22 标准编号 23 制法 24 性状 25 鉴别 26 检查 27 含量测定 28 功能与主治 29 用法与用量 210 注意 211 规格 212 贮藏 附: 1 古籍中的雪上一枝蒿总堿注射液 1 拼音

xuě shàng yī zhī hāo zǒng jiǎn zhù shè yè

2 中药部颁标准 21 拼音名

Xueshangyizhihao Zongjian Zhusheye

22 标准编号

WS3B400598

本品为雪上一枝蒿总生物堿制成的盐酸盐注射液。

23 制法

取雪上一枝蒿总生物堿 5g,加盐酸乙醇溶液(1→20)适量,溶解后,加配制体积2% 的无水乙醇和08~09%的注射用氯化钠,加水至 10000ml,混匀,调节 pH值40~50,灌封,即得。

24 性状

本品为近无色的澄明液体。

25 鉴别

(1)取本品20ml,用氨试液调pH值至12,用氯仿提取3次,每次10ml,合并氯仿溶液,用少许干燥脱脂棉滤过,并加氯仿至35ml,照分光光度法(附录 Ⅴ A)测定,在243nm波长处有最大吸收。

(2)取(1)项下的氯仿溶液10ml,水浴蒸干,加硫酸数滴,置水浴上加热,渐变为紫堇色。

(3)取(1)项下的氯仿溶液20ml,置水浴上浓缩至约05ml,作为供试品溶液。另取雪上一枝蒿甲素对照品,加氯仿制成每 1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以环己烷醋酸乙酯二乙胺(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

26 检查

pH值 应为40~50(附录Ⅶ G)。 毒性限度试验 取体重18~ 22g的健康小鼠五只(雌雄均可,雌者应无孕),每只腹腔注射本品稀释液 04ml(取本品2ml,用生理氯化钠注射液稀释到 10ml,摇匀),观察72小时。不得有一只小鼠死亡。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 I U)。

27 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在80℃干燥至恒重的雪上一枝蒿甲素对照品5mg,置 100ml量瓶中,用00001mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度.摇匀,即得(每 1ml中含雪上一枝蒿甲素50μg)。

标准曲线的制备 精密量取对照品溶液00、05、10、15、20ml,分别置于分液漏斗中,分别加水至20ml,各加入溴甲酚绿溶液20ml(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1 021g,用 02mol/L氢氧化钠溶液60ml溶解,加水至 100ml,摇匀,滤过,即得),精密加入氯仿10ml,振摇提取2分钟,静置分层,分取氯仿层,通过铺有少许用氯仿湿润过的脱脂棉的小漏斗(氯仿及脱脂棉均需定量)滤过,取滤液,照分光光度法(附录 Ⅴ B)试验,在416nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。

测定法 精密量取本品2ml,置分液漏斗中,照标准曲线制备项下的方法,自“各加入溴甲酚绿溶液”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中雪上一枝蒿甲索的重量,计算,即得。

本品含雪上一枝蒿总生物堿按雪上一枝蒿甲素(C22H33NO2)计算;应为标示量的900~1100%。

28 功能与主治

祛风,抗炎,镇痛。用于风湿疼痛,关节炎,跌打损伤。

29 用法与用量

深部肌内注射,一次2ml,一日1次。

210 注意

本品有毒,应在医生指导下使用。孕妇、小儿、心脏病及溃疡病患者慎用。

211 规格

每支2ml:078mg

212 贮藏

密封。

云南省药品检验所 起草

古籍中的雪上一枝蒿总堿注射液 《本草害利》:[肝部药队〔泻肝次将〕]柴胡

如《煤矿医学》(34)25,1980,载柴胡注射液过敏回应报告。《中华内科杂志》(812)130

《重订通俗伤寒论》:[第八章·伤寒兼证]第十五节·大头伤寒

根四味。与李方大同小异。惟遵《难经》蓄则肿热。以注射之之法于肿上。约正十余刺。血出紫黑如露珠状。顷时

《中西汇通医经精义》:[上卷]脏腑所合

胱下口。曲而斜上。以入 。溺能射出者。则又肺气注射之力也。少阳属肾。肾上连肺。故将两脏。三焦者。中

《徐批叶天士晚年方案真本》:[卷上]桂苓甘味汤

消痰,则内损不起矣。(阴火如电烁,最为驳劣难当,注射脏腑,最易烁肺金,焉得不咳。)都气法去丹泽,加脊

《张聿青医案》:[卷十四]不寐

目录 1 拼音 2 三子散药典标准 21 品名 22 处方 23 制法 24 性状 25 鉴别 26 检查 27 含量测定 271 色谱条件与系统适用性试验 272 对照品溶液的制备 273 供试品溶液的制备 274 测定法 28 功能与主治 29 用法与用量 210 贮藏 211 版本 3 《医学正印》卷上之三子散 31 方名 32 组成 33 主治 34 三子散的用法用量 35 制备方法 附: 1 古籍中的三子散 三子散药品说明书 1 拼音

sān zǐ sàn

2 三子散药典标准 21 品名

三子散

Sanzi San本品系蒙古族验方。

22 处方

诃子200g、川楝子200g、栀子200g

23 制法

以上三味,粉碎成粗粉,过筛,混匀,即得。

24 性状

本品为姜**至棕**的粉末;气微,味苦、涩、微酸。

25 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:果皮纤维束旁的细胞中含草酸钙方晶或少数簇晶,形成晶纤维,含晶细胞壁厚薄不一,木化(川楝子)。种皮石细胞**或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或不规则形,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。果皮纤维层淡**,斜向交错排列,壁较薄,有纹孔(诃子)。

(2)取本品1g,加乙醚10ml,振摇提取10分钟,弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,加乙酸乙酯10ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸于,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取诃子对照药材05g,同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(10:7:2:05)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

26 检查

应符合茶剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ T)。

27 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

271 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(15:85)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于4000。

272 对照品溶液的制备

取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

273 供试品溶液的制备

取本品约03g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理20分钟(功率200W,频率50kHz),放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

274 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于54mg。

28 功能与主治

清热凉血,解毒。用于温热,血热,新久热。

29 用法与用量

水煎服。一次3~4 5g,一日2~3次。

210 贮藏

密闭,防潮。

211 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 《医学正印》卷上之三子散 31 方名

三子散

32 组成

真苏子(微焙)1两,白芥子(微焙)1两,韭菜子(微焙)1两。

33 主治

《医学正印》卷上之三子散主治积痰宿滞。

34 三子散的用法用量

用河水3碗,煎1碗,如稀粥样,带热服下。

35 制备方法

上为末。

古籍中的三子散 《本经逢原》:[卷三菜部]菜菔子

风痰,降则定痰嗽,皆利气之效。同苏子、白芥子为三子散,治痰喘胸满。其根,生升,熟降。生则克血消痰,

《医经溯洄集》:中风辨

排风。八风等诸汤散治之。及近代刘河间李东垣朱彦修三子者出。所论始与昔人异矣。河间曰。中风瘫痪者。非谓

《玉机微义》:[卷一中风门]内因似中风论(续添)

命西州续命排风八风等诸汤散治之及近代河间东垣丹溪三子者出所论始与昔人有异河间主于火东垣主于气丹溪主于

《古今医鉴》:[卷之二]中风

以外中风邪立方处治。及近代刘河间、李东垣、朱丹溪三子者出,始与古人异矣。河间曰∶中风瘫痪者,非谓肝木

《古今医统大全》:[卷之八中风门]病机

穿心莲注射液简介

目录 1 拼音 2 中药部颁标准 21 拼音名 22 标准编号 23 制法 24 性状 ...
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