药物分析之中药分析——散剂

栏目:古籍资讯发布:2023-11-01浏览:4收藏

药物分析之中药分析——散剂,第1张

散剂系指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂。分为内服散剂和外用散剂。

散剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:

 

一、供制散剂的药材均应粉碎。一般散剂应通过六号筛,儿科及外用散剂应通过七号筛。

二、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致如含有毒、剧药或贵重药的散剂时,应采用等量递增配研法混匀并过筛。

三、用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂,应在清洁避菌环境下配制。

四、一般散剂应密闭贮藏,含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮藏。

均匀度

取供试品适量置光滑纸上,平铺约5cm<2>,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。

水分 取供试品照水分测定法(附录ⅸ h)测定。除另有规定外,不得过90%。

装量差异

单剂量、一日剂量包装的散剂装量差异限度应符合下表规定:

━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━ 标示装量     │    装量差异限度  ───────────────┼──────────────── 01g或01g以下  │       ±15%  ───────────────┼──────────────── 01g以上至05g  │       ±10%  ───────────────┼──────────────── 05g以上至15g  │       ±8%  ───────────────┼──────────────── 15g以上至6g   │       ±7%  ───────────────┼──────────────── 6g以上         │       ±5%  ━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━

检查法

取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)的重量与标示装量相比较,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度一倍。

未规定用量的外用散剂和非单剂量的大规格包装散剂不检查装量差异。

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 《跌打损伤方》之活血止痛散 51 方名 52 组成 53 功效 54 主治 55 活血止痛散的用法用量 56 制备方法 6 《赵炳南临床经验集》之活血止痛散 61 方名 62 组成 63 功效 64 主治 65 活血止痛散的用法用量 66 制备方法 7 《古今医鉴》卷十六之活血止痛散 71 方名 72 组成 73 功效 74 主治 75 活血止痛散的用法用量 76 制备方法 8 活血止痛散的药典标准 81 品名 82 处方 83 制法 84 性状 85 鉴别 86 检查 87 含量测定 871 色谱条件与系统适用性试验 872 对照品溶液的制备 873 供试品溶液的制备 874 测定法 88 功能与主治 89 用法与用量 810 注意 811 贮藏 812 版本 9 活血止痛散药品说明书 91 药品名称 92 活血止痛散的别名 93 剂型 94 活血止痛散的主要成份 95 活血止痛散的功能主治 96 活血止痛散的禁忌 97 活血止痛散的不良反应 98 注意事项 99 活血止痛散的用法用量 910 活血止痛散与其它药物的相互作用 911 备注 10 参考资料 附: 1 古籍中的活血止痛散 活血止痛散相关药品说明书其它版本 1 拼音

huó xuè zhǐ tòng sàn

2 英文参考

huoxue zhitong powder [中医药学名词审定委员会中医药学名词(2004)]

huoxue zhitong san [中医药学名词审定委员会中医药学名词(2004)]

3 国家基本药物

与活血止痛散有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 1109 98 活血止痛散 散剂 15g 袋 11 中成药部分 1110 98 活血止痛散 散剂 3g 袋 2 中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

活血止痛散为方名,同名方剂约有三首。

中成药活血止痛散的主要成分为当归、三七、乳香(制)、冰片、土鳖虫、自然铜(煅)[1]。具有活血散瘀,消肿止痛的功效。用于跌打损伤,瘀血肿痛。

《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有活血止痛散的药典标准。

5 《跌打损伤方》之活血止痛散 51 方名

活血止痛散

52 组成

当归8分,羌活8分,独活8分,荆芥8分,川芎8分,桃仁8分,木通3分,乌药3分,川断3分,陈皮3分,五加皮3分,红花3分,防风3分,苏木3分,乳香3分,没药3分,甘草3分。

53 功效

《跌打损伤方》之活血止痛散具有活血止痛之功效。

54 主治

《跌打损伤方》之活血止痛散主治跌打损伤。

55 活血止痛散的用法用量

每服3钱。

56 制备方法

上为末。

6 《赵炳南临床经验集》之活血止痛散 61 方名

活血止痛散

62 组成

土鳖虫10两,当归20两,乳香(醋炙)4两,自然铜(煅,醋淬)6两,三七4两。

63 功效

《赵炳南临床经验集》之活血止痛散具有活血散瘀,消肿止痛之功效。

64 主治

《赵炳南临床经验集》之活血止痛散主治跌打损伤,瘀血肿痛。

65 活血止痛散的用法用量

每服5分,1日2次,温黄酒或温开水冲服。

66 制备方法

上为细末,每8两8钱细粉兑研冰片2钱。

7 《古今医鉴》卷十六之活血止痛散 71 方名

活血止痛散

72 组成

乳香1两,没药1两,赤芍1两,白芷1两,川芎1两,当归2两,生地黄2两,牡丹皮2两,甘草5钱。

73 功效

《古今医鉴》卷十六之活血止痛散具有活血止痛之功效。

74 主治

《古今医鉴》卷十六之活血止痛散主治打扑损伤,落马坠车,一切疼痛。

75 活血止痛散的用法用量

每服3钱,温酒入童便调下。

76 制备方法

上为末。

8 活血止痛散的药典标准 81 品名

活血止痛散

Huoxue Zhitong San

82 处方

当归400g、三七80g、乳香(制)80g、冰片20g、土鳖虫200g、煅自然铜120g

83 制法

以上六味,除冰片外,其余当归等五味粉碎成最细粉;将冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。

84 性状

本品为灰褐色的粉末;气香,味辛、苦、凉。

85 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。树脂道碎片含**分泌物(三七)。体壁碎片**或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,可见长短不一的刚毛(土鳖虫)。

(2)取本品约01g,加稀盐酸1ml,加热煮沸数分钟,滤过,滤液显铁盐(2010年版药典一部附录Ⅳ)的鉴别反应。

(3)取本品1g,加石油醚(30~60℃)15ml,超声处理2~3分钟,滤过,滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~600C)-乙酸乙酯(19:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品6g,加乙醚40ml,超声处理10分钟,滤过,药渣备用,滤液挥去乙醚,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(5)取[鉴别](4)项下的备用药渣,挥尽乙醚,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的主斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光主斑点。

86 检查

应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ B)。

87 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定(避光操作)。

871 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇—1%醋酸溶液(1:1:5)为流动相;检测波长为313nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于2000。

872 对照品溶液的制备

取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

873 供试品溶液的制备

取本品约23g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加05%碳酸钠溶液20ml,超声处理(功率150w,频率20kHz)30分钟,提取液离心(转速为每分钟3000转)10分钟,分取上清液,沉淀再用05%碳酸钠溶液洗涤3次,每次10ml,洗液并人上清液中,用2%氯化钠溶液饱和的乙醚洗涤3次,每次20ml,弃去乙醚液,水溶液用盐酸调节pH值至l~2,再用2%氯化钠溶液饱和的乙醚振摇提取4次(25ml,25ml,20ml,20ml),必要时离心消除乳化层,合并乙醚提取液,回收乙醚至干,残渣用甲醇溶解,转移至25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

874 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含当归以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于010mg。

88 功能与主治

活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,瘀血肿痛。

89 用法与用量

用温黄酒或温开水送服。一次15g,一日2次。

810 注意

孕妇禁用。

811 贮藏

密封。

812 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

9 活血止痛散药品说明书 91 药品名称

活血止痛散

92 活血止痛散的别名

活血止痛胶囊

93 剂型

散剂:每瓶3g,每袋15g;

胶囊剂:每粒05g。

94 活血止痛散的主要成份

当归、三七、乳香(制)、冰片、土鳖虫、自然铜(煅)。作用为:

95 活血止痛散的功能主治

活血散瘀,消肿止痛。 用于跌打损伤,瘀血肿痛。

96 活血止痛散的禁忌

1孕妇及6岁以下儿童禁用。

2肝肾功能异常者禁用。

97 活血止痛散的不良反应

尚不明确。

98 注意事项

1忌生冷、油腻食物。

2儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

3有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

5对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6本品性状发生改变时禁止使用。

7儿童必须在成人监护下使用。

8请将本品放在儿童不能接触的地方。

9如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

10按照用法用量服用。

11饮酒不适者可用温开水送服。

99 活血止痛散的用法用量

散剂:用温黄酒或温开水送服。一次15克,一日2次。

胶囊剂:一次2粒,3次/d。

910 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

911 备注

散剂是中药的一种剂型,根据药典规定分为六等:

1最粗粉 能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末

2粗 粉 能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末

3中 粉 能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末

4细 粉 能全部通过五号筛,但含有能通过六号筛不少于95%的粉末

5最细粉 能全部通过六号筛,但含有能通过七号筛不少于95%的粉末

6极细粉 能全部通过八号筛,但含有能通过九号筛不少于95%的粉末

一般要看你的所用散剂的用法,内服散剂一般为细粉就是过六号筛,外用散剂要为极细粉过九号筛,根据医生给你开的方子应该是一副内服散剂,所以过六号筛就行啦,你可以到当地比较大一点的药房,让他们帮你做好!

散剂的解释

[powder]

松散而干燥的颗粒状或粉末状药物 详细解释 干燥而疏松的粉末状或颗粒状药物。

词语分解

散的解释 散 à 分开,由 聚集 而分离:分散。解散。涣散。散落。散失。散逸。 分布,分给:散布。散发()。天女散花。 排遣:散心。散闷(坣 )。 解雇:他干的不好,让那家饭店给散了。 集聚 散 ǎ 没有 约束 , 剂的解释 剂 (剂) ì 配合 而成的药:剂型。剂量(俷 )。药剂。 清凉 剂。 量词, 用于 若干 味药配合起来的汤药,亦称“服()”、“付”:一剂药。 做 馒头 或饺子等面食时,从和好的面上分出来的小块儿:面剂儿。 笔

目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 《元和纪用经》 31 组成 32 功效 33 主治 34 术散的用法用量 35 制备方法 附: 1 古籍中的术散 术散药品说明书 1 拼音

shù sǎn

2 国家基本药物

与术散有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 395 33 参苓白术散 散剂 6g 袋 06 中成药部分 396 33 参苓白术散 散剂 15g 袋 017 中成药部分 397 33 参苓白术散 散剂 3g 袋 032 中成药部分 398 33 参苓白术散 散剂 9g 袋 087 中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 《元和纪用经》 31 组成

术8两,桂4两,干地黄,泽泻3两,白茯苓3两。

32 功效

益肾补虚。

33 主治

五劳百损,四肢沉滞,骨肉酸疼,大病后不复常,行动喘惙,吸吸少气,小腹拘急,腰背强痛,心悸,咽干,饮食无味,虚乏瘦削。

34 术散的用法用量

每服方寸匕,酒饮,随性调下,日3次。

35 制备方法

上为末。

古籍中的术散 《小儿痘疹方论》:论痘疹治法

之虚实。若属虚热者。虽欲水拒之而不饮。当用人参白术散。热渴自止。属实热者自甚。索水且喜而饮之。当以犀

《幼科发挥》:[卷之三脾所生病]泄泻

渴。小便短少。宜先清热后补脾。清热薷苓汤。补脾白术夏至后得之泻者。有寒有热。渴欲饮水者。热泻也。先

《太平惠民和剂局方》:[附∶指南总论卷中]论中风证候

金沸草散、来苏散、人参轻骨散、葱白散、和解散、神术散之类可服也。初得病一、二日,头痛发热,身体痛,恶

《杂病广要》:[脏腑类]泄泻

止。用温脾汤尤佳,若难取效,可佐以干姜丸,后服白术散。(《本事》)(白术散,出温中方四柱散下。)泻已

《慈幼便览》:泄泻

药物分析之中药分析——散剂

散剂系指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂。分为内服散剂和外用散剂。散剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定: 一、供制散剂的药材...
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