目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 丹参片药典标准 31 品名 32 处方 33 制法 34 性状 35 鉴别 36 检查 37 含量测定 371 色谱条件与系统适用性试验 372 对照品溶液的制备 373 供试品溶液的制备 374 测定法 38 功能与主治 39 用法与用量 310 贮藏 311 版本 4 丹参片中药部颁标准 41 拼音名 42 标准编号 43 制法 44 性状 45 鉴别 46 检查 47 功能与主治 48 用法与用量 49 贮藏 附： 1 古籍中的丹参片 丹参片药品说明书 1 拼音

dān shēn piàn

2 国家基本药物

与丹参片有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 644 51 复方丹参片 片剂 60片（糖衣） 盒（瓶） 66 中成药部分 （指用量为一次3片，一日3次的品规） 645 51 复方丹参片 片剂 12片（糖衣） 盒（瓶） 14 中成药部分 646 51 复方丹参片 片剂 18片（糖衣） 盒（瓶） 21 中成药部分 647 51 复方丹参片 片剂 20片（糖衣） 盒（瓶） 23 中成药部分 648 51 复方丹参片 片剂 24片（糖衣） 盒（瓶） 27 中成药部分 649 51 复方丹参片 片剂 27片（糖衣） 盒（瓶） 31 中成药部分 650 51 复方丹参片 片剂 30片（糖衣） 盒（瓶） 34 中成药部分 651 51 复方丹参片 片剂 36片（糖衣） 盒（瓶） 4 中成药部分 652 51 复方丹参片 片剂 40片（糖衣） 盒（瓶） 45 中成药部分 653 51 复方丹参片 片剂 45片（糖衣） 盒（瓶） 5 中成药部分 654 51 复方丹参片 片剂 48片（糖衣） 盒（瓶） 53 中成药部分 655 51 复方丹参片 片剂 50片（糖衣） 盒（瓶） 55 中成药部分 656 51 复方丹参片 片剂 54片（糖衣） 盒（瓶） 6 中成药部分 657 51 复方丹参片 片剂 80片（糖衣） 盒（瓶） 87 中成药部分 658 51 复方丹参片 片剂 90片（糖衣） 盒（瓶） 97 中成药部分 659 51 复方丹参片 片剂 96片（糖衣） 盒（瓶） 104 中成药部分 660 51 复方丹参片 片剂 100片（糖衣） 盒（瓶） 108 中成药部分 661 51 复方丹参片 片剂 120片（糖衣） 盒（瓶） 129 中成药部分 662 51 复方丹参片 片剂 180片（糖衣） 盒（瓶） 19 中成药部分 663 51 复方丹参片 片剂 200片（糖衣） 盒（瓶） 21 中成药部分 664 51 复方丹参片 片剂 12片（薄膜衣） 盒（瓶） 15 中成药部分 665 51 复方丹参片 片剂 24片（薄膜衣） 盒（瓶） 3 中成药部分 666 51 复方丹参片 片剂 27片（薄膜衣） 盒（瓶） 34 中成药部分 667 51 复方丹参片 片剂 30片（薄膜衣） 盒（瓶） 37 中成药部分 668 51 复方丹参片 片剂 36片（薄膜衣） 盒（瓶） 44 中成药部分 669 51 复方丹参片 片剂 40片（薄膜衣） 盒（瓶） 49 中成药部分 670 51 复方丹参片 片剂 45片（薄膜衣） 盒（瓶） 55 中成药部分 671 51 复方丹参片 片剂 48片（薄膜衣） 盒（瓶） 58 中成药部分 672 51 复方丹参片 片剂 50片（薄膜衣） 盒（瓶） 61 中成药部分 673 51 复方丹参片 片剂 54片（薄膜衣） 盒（瓶） 65 中成药部分 674 51 复方丹参片 片剂 60片（薄膜衣） 盒（瓶） 72 中成药部分 675 51 复方丹参片 片剂 80片（薄膜衣） 盒（瓶） 96 中成药部分 676 51 复方丹参片 片剂 90片（薄膜衣） 盒（瓶） 107 中成药部分 677 51 复方丹参片 片剂 96片（薄膜衣） 盒（瓶） 114 中成药部分 678 51 复方丹参片 片剂 100片（薄膜衣） 盒（瓶） 119 中成药部分 679 51 复方丹参片 片剂 120片（薄膜衣） 盒（瓶） 141 中成药部分 680 51 复方丹参片 片剂 180片（薄膜衣） 盒（瓶） 209 中成药部分 681 51 复方丹参片 片剂 200片（薄膜衣） 盒（瓶） 231 中成药部分

注：

1、表中备注栏标注“”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 丹参片药典标准 31 品名

丹参片

Danshen Pian

32 处方

丹参1000g

33 制法

取丹参，加90%乙醇回流15小时，滤过，滤液回收乙醇至稠膏；药渣加水煎煮1小时，滤过，滤液与上述稠膏合并，减压浓缩至适量，加辅料适量，混匀，干燥，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

34 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；味微苦、涩。

35 鉴别

取本品10片，除去包衣，研细，加乙醚20ml振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（6：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，至少显3个相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。

36 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。

37 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

371 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—乙腈—甲酸—水（30：10：1：59）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。

372 对照品溶液的制备

取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含10μg的溶液，即得。

373 供试品溶液的制备

取本品10片，糖衣片除去包衣，精密称定，研细，取约02g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

374 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含丹参以丹酚酸B（C36H30O16）计，不得少于11mg。

38 功能与主治

活血化瘀。用于瘀血闭阻所致的胸痹，症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗；冠心病心绞痛见上述证候者。

39 用法与用量

口服。一次3～4片，一日3次。

310 贮藏

密封。

311 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 丹参片中药部颁标准 41 拼音名

Danshen Pian

42 标准编号

WS3B190195

本品为丹参制成的片剂。

43 制法

取丹参 1000g，加90%乙醇回流15小时，滤过，滤液回收乙醇；药渣加水煎煮1小时，滤过；合并上述滤液,浓缩至相对密度为130（90℃）的清膏,加淀粉适量, 混匀，干燥，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。

44 性状

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦、涩。

45 鉴别

（1）取本品1片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml，充分搅拌，滤过,取滤液数滴,滴在滤纸上，干燥后，置紫外光灯（365nm）下观察，显亮蓝色荧光；将滤纸条在氨气中熏20分钟后取出，置紫外光灯（365nm）下观察，显淡亮蓝绿色荧光。

（2）取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，置具塞试管中振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材,同法制成对照药材溶液,再取丹参酮ⅡA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。

46 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。

47 功能与主治

活血化瘀，清心除烦。用于冠心病引起的心绞痛及心神不宁。

48 用法与用量

口服，一次3～4片，一日3次。

49 贮藏

密封。

古籍中的丹参片 《校注医醇剩义》：[卷四诸痛]舌痛

钱）丹参（二钱）石斛（二钱）灯芯（三尺）藕（五大片）本方以三才养阴，以龟蛤潜阳，以丹参、柏仁、茯神

《未刻本叶氏医案》：[方桉]香砂枳术丸

血。养阴佐以辛润。与胃无碍。柏仁生地豆皮茜草丹参茯神片脉歇。饮邪内阻。咳嗽气逆。《未刻本叶氏医案》

《奇效良方》：[卷之十一]铁粉丸

（细研）牛黄（细研）远志（去心）丹参茯神升麻（各半两）金箔（三七片，细研）银箔（三七片，细研）麝香

《校注医醇剩义》：[卷二劳伤]喜伤

（二钱）白芍（一钱五分酒炒）丹参（二钱）柏仁（二钱）红枣（十枚）姜（三片）此方与心劳同，用天冬、参、

《马培之医案》：肠覃

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 丹参注射液的中药部颁标准 51 拼音名 52 标准编号 53 制法 54 性状 55 鉴别 56 检查 57 含量测定 58 功能与主治 59 用法与用量 510 规格 511 贮藏 6 参考资料 附： 1 古籍中的丹参注射液 丹参注射液药品说明书 1 拼音

dān shēn zhù shè yè

2 英文参考

danshen injections [中医药学名词审定委员会中医药学名词（2004）]

3 国家基本药物

与丹参注射液有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 633 49 丹参注射液 注射剂 10ml 支 33 中成药部分 △ 634 49 丹参注射液 注射剂 2ml 支 074 中成药部分 635 49 丹参注射液 注射剂 20ml 支 63 中成药部分

注：

1、表中备注栏标注“”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

丹参注射液的主要成分为丹参[1]。具有活血化瘀，通脉养心的功效。用于冠心病胸闷，心绞痛。

《中华人民共和国卫生部药品标准》载有丹参注射液部颁标准。

5 丹参注射液的中药部颁标准 51 拼音名

Danshen Zhusheye

52 标准编号

WS3—B—3766—98

本品为丹参经加工制成的灭菌水溶液。

53 制法

取丹参 1500g，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各15小时,合并煎液,滤过，滤液减压浓缩至750ml。加乙醇沉淀二次，第一次使含醇量为75%，第二次使含醇量为85%，每次均冷藏放置后滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至约250ml，加注射用水至400ml,混匀,冷藏放置，滤过，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至68，煮沸半小时，滤过，加注射用水至1000ml,灌封，灭菌，即得。

54 性状

本品为棕色至棕红色的澄明液体。

55 鉴别

（l）取本品05ml，加水至500ml，摇匀,照分光光度法（附录Ⅴ A）测定,在281±3nm 波长处有最大吸收。

（2）取本品2滴，加水2滴，摇匀，加三氯化铁试液1滴，显污绿色。

（3）取本品4ml，置蒸发皿中，蒸干，加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯醋酸乙酯甲酸（8:5:08）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁1%铁氰化钾溶液（1:1）。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

56 检查

pH值 应为50～70（附录Ⅶ G）。 热原 按热原检查法（附录ⅩⅢ A）检查，剂量按家兔体重每1kg注射15ml，应符合规定。 溶血与凝聚试验 2%红细胞混悬液的配制 取家兔心脏血，置有玻璃珠的容器内，振摇数分钟，除去纤维蛋白元，使成脱纤血，加生理盐水，摇匀，离心，倾去上清液,沉淀的红细胞用生理盐水洗涤3～4次，至离心后上清液不显红色为止。然后，按所得红细胞体积,用生理盐水稀释成2%混悬液（当天使用，用时摇匀）。 试验方法 取试管5支,1～3号管中各加本品03ml、生理盐水22ml,4号管加生理盐水25ml （作阴性对照），5号管加蒸馏水25ml（作阳性对照）,然后分别加2%红细胞混悬液25ml,摇匀,迅速置恒温箱内，保持365±05℃的温度，在3小时内不得有溶血现象和凝血现象。若有凝聚,可取其中加有供试品的一支试管振摇，凝聚物应能均匀分散。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ U）。

57 含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇02mol/L醋酸铵（用硫酸调节pH值至22）（12:88）为流动相;检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于 3000。 对照品溶液的制备 精密称取原儿茶醛对照品适量,置量瓶中,加5%甲醇制成每1ml含002mg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，精密量取2ml，置25ml量瓶中,用水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定,即得。本品每1ml含原儿茶醛（C7H6O3）不得少于02mg。

58 功能与主治

活血化瘀，通脉养心。用于冠心病胸闷，心绞痛。

59 用法与用量

肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次；静脉注射，一次4ml（用50%葡萄糖注射液20ml稀释后使用），一日1～2次；静脉滴注，一次10～20ml（用5%葡萄糖注射液100～500ml 稀释后使用），一日1次。或遵医嘱。

510 规格

每支装

（1）2ml

（2）10ml

511 贮藏

密封，遮光。

目录 1 拼音 2 处方 3 炮制 4 功能主治 5 丹参杜仲酒的用法用量 6 备注 7 摘录 附： 1 古籍中的丹参杜仲酒 1 拼音

dān shēn dù zhòng jiǔ

2 处方

杜仲30g 丹参30g 川芎20g 江米酒750ml

3 炮制

1 将上述药材一同捣碎细，装入纱布袋内；

2 放入干净的器皿中，倒入酒浸泡，密封；

3 5日后开启，去掉药袋，过滤装瓶备用。

4 功能主治

补肾益肝，活血通络。主治肝肾虚，精血不足，腰腿酸痛，久痛络脉痹阻。

5 丹参杜仲酒的用法用量

不限时，将酒温热随量服用。

6 备注

（1）杜仲：性味甘、微辛，温，有补肝肾、强筋骨的功效；丹参：性味苦，微寒，有活血祛瘀，凉血消痈，养血安神的功效；川芎：性味辛，温，有活血行气，祛风止痛的功效。

7 摘录

《普济方》

古籍中的丹参杜仲酒 《外台秘要》：[卷第十七]卒腰痛方七首

痛也。（出第五卷中）集验疗腰卒然痛。杜仲酒方。杜仲（半斤）丹参（半斤）芎（五两）桂心（四两）细辛（

《集验方》：[卷第四]治腰痛方

即瘥。（《外台》卷十七）治腰卒然痛，杜仲酒方。杜仲（半斤）丹参（半斤）芎（五两）桂心（四两）细辛（

《圣济总录》：[卷第八十五腰痛门]腰脚冷痹

少饮之。治肾虚冷或感寒湿，腰脚冷痹，或为疼痛，杜仲酒方杜仲（去粗皮切炒）干姜（炮）萆羌活（去芦头）

《普济方》：[卷三十肾脏门]肾著（附论）

为细末。酒煮面糊丸如梧桐子大。每服二十丸。日二夜丹参丸（出圣济总录）治肾著腹重痛。腰冷痹。丹参（洗）

《圣济总录》：[卷第五十一肾脏门]肾著

目录 1 拼音 2 三宝胶囊药典标准 21 品名 22 处方 23 制法 24 性状 25 鉴别 26 检查 27 含量测定 271 色谱条件与系统适用性试验 272 对照品溶液的制备 273 供试品溶液的制备 274 测定法 28 功能与主治 29 用法与用量 210 规格 211 贮藏 212 版本 3 三宝胶囊中药部颁标准 31 拼音名 32 标准编号 33 处方 34 制法 35 性状 36 鉴别 37 检查 38 功能与主治 39 用法与用量 310 规格 311 贮藏 4 三宝胶囊说明书 41 药品类型 42 药品名称 43 药品汉语拼音 44 药品英文名称 45 成份 46 性状 47 作用类别 48 适应症/功能主治 49 规格 410 三宝胶囊的用法用量 411 禁忌 412 三宝胶囊的不良反应 413 注意事项 414 三宝胶囊与其它药物的相互作用 415 三宝胶囊的药理作用 416 备注 附： 1 古籍中的三宝胶囊 三宝胶囊相关药品说明书其它版本 1 拼音

sān bǎo jiāo náng

2 三宝胶囊药典标准 21 品名

三宝胶囊

Sanbao Jiaonang

22 处方

人参20g、鹿茸20g、当归40g、山药60g、醋龟甲20g、砂仁（炒）10g、山茱萸20g、灵芝20g、熟地黄60g、丹参100g、五味子20g、菟丝子（炒）30g、肉苁蓉30g、何首乌40g、菊花20g、牡丹皮20g、赤芍20g、杜仲40g、麦冬10g、泽泻20g、玄参20g

23 制法

以上二十一味，人参、鹿茸、山药、醋龟甲、当归、砂仁和山茱萸粉碎成细粉，过筛，混匀；其余灵芝等十四味加水煎煮二次，每次15小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为120～125 （85℃），加入上述细粉，混匀，在60℃以下干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。

24 性状

本品为硬胶囊，内容物为深棕色的粉末；气微，味微酸、甜。

25 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：内种皮厚壁细胞黄棕色或红棕色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。不规则块片灰**，表面有微细纹理或孔隙（醋龟甲）。淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。果皮表皮细胞橙**，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚（山茱萸）。

（2）取本品内容物5g，置索氏提取器中，加乙醚80ml，加热回流至提取液近无色，乙醚液备用；药渣挥去乙醚，加水饱和的正丁醇60ml，加热回流30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和的01%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次15ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，’作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品适量，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、上述三种对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13:7:2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下检视显相同颜色的荧光斑点。

（3）取[鉴别]（2）项下备用的乙醚液1/3量，低温挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材05g，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取[鉴别]（2）项下备用的乙醚液1/3量，低温挥干，残渣加无水乙醇—三氯甲烷（3:2）混合溶液1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯—冰醋酸（20:5:8:05）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（5）取本品内容物2g，加甲醇15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml、盐酸1ml，置沸水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取4次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品适量，加乙酸乙酯制成每1ml含025mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

（6）取本品，照[含量测定]项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

26 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。

27 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

271 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—1%醋酸溶液（12:88）为流动相；检测波长为279nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于2000。

272 对照品溶液的制备

取原儿茶醛对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含12μg的溶液，即得。

273 供试品溶液的制备

取本品20粒的内容物，精密称定，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至2，用乙醚提取4次，每次10ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

274 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含丹参以原儿茶醛（C7H6O3）计，不得少于22μg。

28 功能与主治

益肾填精，养心安神。用于肾精亏虚、心血不足所致的腰酸腿软、阳痿遗精、头晕眼花、耳鸣耳聋、心悸失眠、食欲不振。

29 用法与用量

口服。一次3～5粒，一日2次。

210 规格

每粒装03g

211 贮藏

密封。

212 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 三宝胶囊中药部颁标准 31 拼音名

Sanbao Jiaonang

32 标准编号

WS3B048291

33 处方

人参　　　 20g 鹿茸 20g 当归 40g 山药 60g 龟甲（醋炙） 20g 砂仁（炒） 10g 山茱萸 20g 灵芝 20g 熟地黄 60g 丹参 100g 五味子 20g 菟丝子（炒） 30g 肉苁蓉 30g 何首乌 40g 菊花 20g 牡丹皮 20g 赤芍 20g 杜仲 40g 麦冬 10g 泽泻 20g 玄参 20g

34 制法

以上二十一味，人参、鹿茸、山药、龟甲、当归、砂仁和山茱萸等七味 粉碎成细粉，其余十四味加水煎煮二次，每次各 1小时，滤过，滤液浓缩成相对密度 为10（85℃热测）的清膏，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，装胶囊，即得。

35 性状

本品为胶囊剂，内容物为深棕色的粉末；气弱，味微酸、甜。

36 鉴别

（1） 取本品内容物，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20～68μm，棱 角锐尖。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。内种皮石细胞黄棕色或 棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。不规则灰**，表面有微细纹理或孔 隙。定粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状。果皮表皮细 胞橙**，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚。

（2） 取本品内容物 3g，置乳钵中，加 7%硫酸30ml，充分研磨提取三次，每次10ml 离心，合并上清液，置锥形瓶中，在水浴上加热水解 1小时，冷却后转移至分 液漏斗 中，用石油醚（ 60～90℃ ）提取三次，每次15ml，合并石油醚，挥干，残渣加无水乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液，另取人参二醇、人参三醇对照品，加无水乙醇配制成每 1ml 各含 1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取供 试品溶液25μl ，对照品溶液10μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯醋酸乙酯 （1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇（1:9） 溶液，于 105℃烘约10 分钟，在紫外光灯（365nm） 下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相 同颜色的荧光斑点。

（3） 取本品内容物 3g，加适量硅藻土研磨均匀，置索氏提取器中，以甲醇为溶媒， 提取至近无色，回收甲醇，残渣加水约50ml，加热使溶解，放冷，转移至分液漏斗，用 乙醚萃取 5次（ 20、 20、 15、 15、10ml），合并醚液，用 2%碳酸钠萃取 5次（ 20、 20 、 15、 15、10ml），弃去醚液，堿液用醋酸乙酯洗脱 3次，每次15ml，弃去醋酸乙 酯液、堿液加盐酸酸化（PH2～3），用苯洗脱 3次，每次15ml，弃去苯液，用乙醚萃取 5 次（ 20、 20、 15、 15、10ml），挥干醚液，残渣加甲醇 1ml使溶解，作为供 试品溶 液。另取阿魏酸对照品，加甲醇配制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层 色谱法（附录57页）试验，吸取上述供试品溶液20μl ，对照品溶液 5μl ，分别点于 同一硅胶G薄层板上，以苯二氧六环醋酸（90:25:4） 为展开剂，展开，取出，晾干 在紫外光灯（365nm） 下检视，供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同的深 蓝色荧光斑点。

37 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。

38 功能与主治

填精益肾，养心安神，化瘀生新，益寿延年。用于腰酸腿软，阳 萎遗精，头晕眼花，耳鸣耳聋，心悸失眠，食欲不振。

39 用法与用量

口服，一次 3～5 粒，一日 2次。

310 规格

每粒装0g

311 贮藏

密封。

4 三宝胶囊说明书 41 药品类型

中药

42 药品名称

三宝胶囊

43 药品汉语拼音 44 药品英文名称 45 成份 46 性状 47 作用类别 48 适应症/功能主治

益肾填精，养心安神。用于肾精亏虚、心血不足所致的腰酸腿软、阳痿遗精、头晕眼花、耳鸣耳聋、心悸失眠，食欲不振。

49 规格

每粒装

03克

410 三宝胶囊的用法用量

口服。一次3～5粒，一日2次。

411 禁忌 412 不良反应 413 注意事项

1忌不易消化食物。

2感冒发热病人不宜服用。

3有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5服药4周症状无缓解，应去医院就诊。

6对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7本品性状发生改变时禁止使用。

8儿童必须在成人监护下使用。

9请将本品放在儿童不能接触的地方。

10如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

414 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

415 三宝胶囊的药理作用 416 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的三宝胶囊 《医学衷中参西录》：[三、医论]68．论痢证治法

1 丹参是热性还是凉性

丹参性寒。

丹参作为一种中药材，是唇形科植物丹参的干燥根和根茎，一般是在春秋两个季节采挖，味苦性寒，其中含有丰富的维生素、纤维素、丹参酮以及钙、铜、锌等成分物质，药用价值比较高，适量食用具有一定活血祛瘀、通经止痛、清心除烦等功效作用，所以丹参既不是热性也不是凉性，而是一种寒性的中药。

2 体寒者可以吃丹参吗

可以，建议在医生的指导下服用。

生活中很多人认为丹参是寒性的中药，因此体寒者不宜食用，但其实这样是不对的，丹参虽然性寒，但它的药用价值很高，具有一定活血祛瘀、通经止痛等作用，同时滋补作用比较强，体寒者是可以吃的。

但体寒者食用丹参时，建议在医生的指导下用药，因为医生配伍下，可以帮助去除丹参的一些寒气，从而增强其治疗效果。

3 丹参一天吃多少合适

正常情况下由于丹参属于一种中药材，是具有一定毒副作用的，生活中并不能过量食用，一般丹参每天的用量最好是按照中医书籍或者是医生的指导下服用比较好。

对于正常人体来说，每天食用10克左右的丹参，就可以起到很好的养生保健作用，但实际情况需要结合自身身体情况而定。

4 怎样去掉丹参的寒性

正常情况下来说，单单直接去除丹参的寒性是不可能的，因为丹参性质寒凉，不可能完全去除，一般可以将其与一些温性的药材配伍服用，生活中丹参可以与生姜、川芎、肉桂等进行配伍，可以很大程度上降低丹参的寒性，使丹参的适宜人群更加广泛。

小贴士：如果自身体质比较特殊，那么建议食用丹参之前先去咨询相关医生，在医生的指导下进行对症服用，避免擅自服用对身体造成伤害。